制剂车间洁净厂房简介
1.1.1
厂房与设施确认的主要内容是与***生产过程有直接联系的
HVAC
系统、水系
统、工艺气体过滤系统、消防系统、臭氧消毒系统。水系统和工艺气体过滤系统等内容作
为专项予以单独确认。
这里主要进行制剂车间厂房设施与控制厂房洁净度
-
空调净化系统的
确认。
1.1.2
新建制剂厂房由
XXXX
设计有限公司进行设计,无尘室,主体钢结构及基础建设部分由
XX
公司承建,
厂房结构及空调系统由
XX
净化工程有限公司安装,
消防系统由
XX
公司安装,
各系统安装均按相关规范要求进行。
1.1.3
总体布局设计
1.1.3.1
口服固体制剂生产车间厂房在锅炉房的上风口处,与前方的主干道之间有
4000m
2
绿地以及
3600m
2
库房相阻隔,左面为
XX
,右面为
XX
。
1.1.3.2
整体建筑为钢结构厂房,长
97m
,宽
56m
,高
7m
,建筑面积为
5500
m
2
,包括
xxxxxxxx
以及辅助系统(空调机房、制水站、空压机房、配电室等)
脱无尘衣之注意事项:
a、出无尘室后脱下手套洗手完毕才可开始脱无尘鞋、无尘衣。
b、脱无尘衣程序:(1)手套 (2)鞋子 (3)衣服 (4)头罩 (5)发罩 (6)口罩。
5.无尘室内之注意事项
a、进入无尘室之油漆或物品须先经空气清洗除尘之手续。
b、在无尘室中必须使用手套,并禁止抓头、抹脸或搓手,手套若有破损应即予换新。
c、严禁在设备上书写及刻划。
d、在无尘室必须使用无尘室纸笔。
e、避免在机器上使用胶带粘贴纸张。f当使用气1时,必须置于除尘抽风口,以免灰尘污染产品。
6、异常状况处理:
a、在设备发生异常状况(非紧急状况),请先与设备之负责人或设备部工程师联络后再作处置。
b、遇有气体外泄,***翻洒及火警等紧急状况请通知值班保安人员。
北京的污染较为严重,一般在一、四季度尼龙网过滤器要一个星期冲洗一次,可更换滤料过滤器须要十天到半个月更换一次,无尘室施工,这样才能保证亚高1效空气过滤器使用时间较长,否则亚1高1效空气过滤器就会很快堵死。北京某大***就是一个明显的例子,该***选的是SPLX-A-1500型新风机组三台,新风机组被放在十二层的阳台通道上,当用户感到没有新风送进去的时候打开新风机组发现:尼龙网过滤器都被堵死了,可更换滤料过滤器和亚高1效过滤器都已经“面目全非”,完全变成黑颜色了。新风机组就象一部机器一样要经常有人去***、去维护。这种***和维护就是要经常冲洗和更换过滤器以及更换可更换滤料过滤器的过滤材料,否则它就不能保证正常的工作。不能将干净的新鲜空气送到室内。
新风机组的安装有多种方式,无尘室工程改造,因场地而异。有些可直接安装在窗户上,有的可直接安装在机房里,有些也可以安装在通道上或室外,也可根据用户提出的要求来安装。
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