截止到2012年底,***器械生产企业数目约为15000家。另外,从区域分布看,我国***器械企业主要集中在环渤海经济圈、长江三角洲地区和珠江三角洲地区,表现为东部沿海和中国西部地区两极分化的局面。上海、江苏为代表的长江三角地区以一次性***和输液器等产品在占优势;北京地区以GE公司为代表的CT机占优势;深圳的***器械产业10余年内,已发展成为中国***器械产业重要的制造加工基地,如影像、血液分析仪、等产品,在国际市场上也占有一席之地,发展势头强劲。
截至2013年年底,广东省共有***器械生产企业2000余家。
广东省在多参数、心电图机、体外诊断***、临床检验分析仪器、超声诊断仪、电子、电子体温计、低/中频仪、义齿加工等领域,制造业基础较好、科技含量高、技术成熟,具有相当规模和市场影响力。其中,迈瑞、理邦、金科威、宝莱特等品牌的多参数;而中山大学达安***、广州万孚、珠海丽珠则在体外诊断***领域具有较强的影响力。此外,广东省***器械企业在国内磁共振仪、伽玛刀、热疗设备、体外冲击波仪市场上也占有一定份额。深圳迈瑞在美国纽约证券上市,从化装修,达安***则是国内A场上的一支,稳健实业、三瑞在新加坡挂牌上市,净化车间设计,深圳信立泰、尚荣***、威尔德、阳普***、理邦、冠昊、和佳、宝莱特也已经在国内挂牌上市。
广东省***器械生产企业具有区域集中分布的特点,在广州、深圳、珠海、佛山等珠江三角洲的地区。近年来广东省通过建立***器械产业园,进一步促进***器械产业集中化和规模化,为***器械产业发展打造了更为坚实的基础,较有代表性的***器械产业园有深圳市坪山、光明、南山***器械产业聚集区、广州市科学城***器械产业聚集区等。
21种***器械生产环节风险清单和检查要点的通知(食药监械监(2017)14号)
21种***器械生产环节风险清单和检查要点的通知(食药监械监(2017)14号)
一、一次性使用塑料血袋生产环节风险清单和检查要点
二、一次性使用麻@***醉穿刺包生产环节风险清单和检查要点
三、电生理消融导管生产环节风险清单和检查要点。
四、医@YONG用胶原蛋白海绵生产坏节风险清单和检查要点
五、宫内节@YU育器生产环节风险清单和检查要点。
六、膜式氧合器生产环节风险清单和检查要点
七、一次性使用静脉插管生产环节风险清单和检查要点
八、PTCA球囊扩张导管生产环节风险清单和检查要点
九、血管介入用导丝生产环节风险清单和检查要点
十、梅@DU毒螺旋体抗@TI体检测***盒(胶体金法)生产环节风险清单和检查要点
十一、乙型肝@YAN炎病毒抗原检测***盒(酶联免@YI疫法)生产环节风险清单和检查要点
十二、乙型肝@YAN炎病毒前S1抗原检测***盒(化学发光法)生产环节风险清单和检查要点
十三、ABO/R血型检测卡(微柱凝胶法)生产环节风险清单和检查要点
十四、结@HE核分枝杆@JUN菌核酸检测***盒(PCR-荧光法)生产环节风险清单和检查要点
十五、胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测***盒(半导体测序法)生产环节风险清单和检查要点
十六、***测序仪生产环节风险清单和检查要点
十七、可吸收性外@KE科缝线生产环节风险清单和检查要点
十八、***培养箱生产环节风险清单和检查要点
十九、呼吸机生产环节风险清单和检查要点
二十、除颤仪生产环节风险清单和检查要点
二十一、便携式电动输液泵生产环节风险清单和检查要点
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