





如何设定“质量控制要求”
原料质量控制要求是保证原料质量稳定可控的根本,通常体现在质量控制指标的设定,除了性状、理化性质外,纯度、定性鉴别和定量控制指标/特征性指标等也是原料质量控制要求的重要内容。
对于化学结构明确的单一原料,应当提供纯度要求,如三的低纯度为99%。对于化学结构不明确的原料,应提供指标性成分定量要求或总成分、蒸发残留/固形物含量、干燥失重/水分、炽灼残渣、典型物理化学指标等定量要求。例如,对于光果根提取物,光定含量≥40%;对于聚季铵盐-7,固形物含量为8.5%-10.5%。对于聚合物类原料,应同时明确聚合度以及平均分子量。对于寡肽类原料,还应明确其氨基酸序列,如寡肽-1由甘氨酸与组氨酸和赖氨酸组成,氨基酸序列为GHK。需要注意的是,设定了原料定量控制指标/特征性指标的,同时应明确其检验方法(仅提供方法名称即可)。
{化妆品***}
2022年4月,中***品***检定研究院发布的常见问题解答中对香精的评估要求问题解答时再次指出:香精为类别原料,不可使用《已使用化妆品原料目录(2021年版)》中“香精”历史使用量作为评估证据,应按照《化妆品安全评估技术导则》的原则和要求对香精进行评估,防晒防水***,或提供产品所用香精符合国际日用香料协会(IFRA)实践***要求或符合我国相关(香精)的证明文件。

此外,随着科技的不断发展,纳米原料在化妆品中的使用也日益增多,特别是纳米级二氧化钛、纳米级氧化锌等防晒剂成分的使用较为广泛。如前所述,防晒防水***方案,经过安全评估,欧盟在***中明确规定获批的几种纳米防晒剂禁止用于可吸入产品。考虑到纳米材料有别于传统原料的部分性质及其风险特点,应谨慎考虑纳米防晒剂等原料在喷雾型防晒化妆品中的使用。

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