***器械设计装修-江门装修-汇龙净化

***器械GMP洁净厂房常用结构主材：

1.洁净室墙、顶板材料一般采用50mm厚的防火夹心--岩棉或玻镁夹心彩钢板、净化的氧化铝型材制造。门采用净化密闭门，窗采用铝合金玻璃固定窗。

2.若墙板用岩棉夹心彩钢板，深圳汇龙净化建议彩钢板墙根用架潮铝合金地槽，以免岩棉吸水滋生***。

2.地面采用环氧自流平、PVC、环氧涂布纤维卷材。

3.净化通风管道，汇龙净化不建议接送风口 用铝箔玻璃棉伸缩软管--易破易瘪、内褶皱积尘滋生***。

4.供配电材料（开关、电线、灯具），广东深圳附近，开关建议正泰、电线建议金龙羽、民兴、成天泰，非洁净区的格栅灯具质量差别较大。

5.纯水、蒸馏水、***水、蒸汽管、物料管、气管管材宜用不锈钢卫生管316L或304、及同材质的隔膜阀、加长U型三通、弯头.

6.不锈钢卫生管宜做酸碱钝化。

***器械生产工艺分享。

一、一次性无菌***器械、植入性***器械生产工艺繁多。

二、体外诊断***的部分生产工艺：

2.1，***基质质控品生产工艺，http://-/Download-86.html；

2.2，生化***主要生产工艺，http://-/Download-85.html；

2.3，酶联产品主要生产工艺，http://-/Download-84.html；

2.4，胶体金法主要生产工艺，http://-/Download-83.html；

2.5，化学发光法主要生产工艺，http://-/Download-82.html；

2.6，常见的体外诊断***的生产、检验设备清单，http://-/Download-79.html；

***器械是指单独使用或与***组合使用的器械，器具，器具，材料或其他物品。它是一种与人们的生命和健康有关的特殊产品。它具有安全性和及时性的基本质量特征，大致可分为以下三类。 Class 1，经常管理以确保其安全性和有效性的。如大多数***器械，TZQ，薄膜，X保护装置，自动电泳仪，离心机，***器械设计装修，切片机，牙齿KE椅，沸腾消毒器，纱布绷带，CKT，***衣，GMP车间设计，***帽，面罩，收集尿袋等等等。第二类是应该控制其安全性和有效性的***器械。如温度计，无尘车间装修，血压J，心电图诊断设备，光学内窥镜，KE综合仪，吸水棉等。第三类植入***，用于支持维持生命，对***有潜在***的***器械，必须严格控制其安全性和有效性。如植入式心脏起搏器，体外冲击波碎石机，***式内窥镜，超声刀，激光***设备，输血器，一次性输液器，一次性无菌，CT设备。这些装置中的一些可植入***，一些用于支持生命维持，并且对***具有潜在***。它们在功能和设计方面非常严格。***器械设计必须满足其安全性和有效性的基本质量要求。设计师应进入对***产品的深入研究和分析，以了解其类别，功能，江门装修，使用特征及其在安全性和有效性方面的要求。在此基础上，我们设计出外形美观，质量优良，易于管理和维护的产品。