





第二类***:指国外已批准生产、现由我国首1次生产或首1次进口的***。首先必须做急性经口毒性试验、亚急性毒性试验和两项致突变试验 (包括反映***水平和染色体水平两种类型试验)。根据试验结果,判定是否需继续做其它项目试验。
第三类***:指与国内已获准生产的***属于同类的产品或植物成分组配的***。首先必须做急性经口毒性试验和一项致突变试验(反映体细胞***水平或染色体水平类型的试验) ;若***(皮肤黏膜***)直接用于***,并有可能重复接触的,还必须增做亚急性毒性试验。根据试验结果,判定是否需继续做其它试验。
微生物的种类 不同类型的病原微生物对***抵抗力不同,因此,进行消毒时必须区别对待。
(1)***繁殖体 易被***消灭,江西消毒产品检测,一般革蓝氏阳性***对***较敏感,革蓝氏阴性则常有较强的抵抗力。繁殖体对热敏感,消毒方法以热力消毒为主。
(2)***芽胞 芽胞对消毒因子耐力,杀灭***芽胞的方法是热力灭菌,电离辐射和熏蒸法。在化学***中,能杀灭芽胞,但可靠性不如热力灭菌法。
(3)病毒 对消毒因子的耐力因种类不同而有很大差异,亲水病毒的耐力较亲脂病毒强。
(4)*** 对干燥、日光、紫外线以及多数化学耐力较强,但不耐热(60℃1小时杀灭)。
消毒实验室的基本要求
检验机构的微生物实验室应采取封闭式布局,建筑应便于清洁、消毒。为避免污染应在相对正压洁净条件下进行,消毒产品检测报告,但有时因特殊需要,用致病菌作指示菌时,则应在生物安全柜(负压)内进行。对无菌产品的无菌检查试验,必须在100 级洁净度的实验室,消毒产品检测中心,或100 级层流操作柜中进行。
无菌操作的基本要求
(1)试验开始前,应以湿式方法清洁台面和打扫室内地面,然后以紫外线或其他方法对实验室内空气进行消毒;
(2)实验人员应穿戴工作服、口罩、帽子;进行无菌检验时,需经风淋后进入实验室,然后,正确穿戴好无菌隔离衣、帽和口罩;
(3)每吸取一次不同样液应更换无菌吸管,接种环(针)需在火焰上烧灼灭菌后,才可再次使用;

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