生物制品层析制品
Q11：单抗中吐温80的作用是什么？
A11：表面活性剂，生物制品层析系统，稳定蛋白的作用，不稳定的蛋白表面张力很容易让蛋白聚集，TW80可隔绝气液界面，改变张力，生物制品层析系统哪个牌子好，从而保护蛋白。
制剂部分，主要是增溶！
吐温80在单抗制剂中是起稳定剂作用，防止蛋白质溶液出现团聚、沉淀。
Q12：细胞培养用的培养基是否要作为关键物料？
A12：培养基的好坏会直接影响细胞的生长，进而影响生产工艺的稳定，肯定算是关键物料。
辅料是可以终制剂中存在的，原材料是可以过程去除的。
生物制品层析系统
生物制品层析系统中高层析系统兼具了灵活性与便捷性的特点，的模块化、可升级设计能够满足科学研究、工艺开发以及实验室规模制备等不同的应用要求。由于 NGC 层析系统的是一个真正的模块化平台，具有近乎的拓展潜力，其直观的操作软件使系统控制和结果分析变得简单容易。中高压层析系统非常灵活，可以根据需要自行配置不同的系统，实现多种不同的功能，如更高的流速、智能化的检测等等。
同一超滤器能否用于同一产品的不同阶段
A7：选择：有条件的话好分开用；第二选择：退而求其次设备共用，生物制品层析系统哪家便宜，但是滤芯或膜包分开。不认同***共用。滤膜、填料的结构及生物制品成分的复杂性决定了清洁验证的效果很难保持长期一致性，你可能持续十几个同样的清洁程序都没有杂质检出，但是一用到工艺上随着条件的改变、甚至受到你的产品本身的影响，生物制品层析系统哪个生产厂家好，原来吸附的杂质就下来了。清洁验证所检的项目都是已知的，但是生产过程中引入的未知的微量的有生物活性的成分说不清，不可能都考虑到。想想GMP为什么用平整、光滑、易清洁等规定
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