





化妆品原料安全报送信息制度的建立,对构建中国化妆品原料安全数据库,建立健全化妆品原料标准体系有着深远意义。化妆品注册人、备案人应当严格按照规定,研判产品和原料的安全风险,规范、准确填报原料安全信息。无论是化妆品企业还是原料企业,都应当落实好主体责任,净化化妆品市场不良风气,为消费者提供的产品。监管部门可以在技术审评过程中逐步完善化妆品原料的安全风险评估机制及相应的监管措施,从上有效控制化妆品质量安全风险,进而促进化妆品行业高质量健康有序发展。

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如何认识“原料组成”
化妆品原料是指化妆品配方中使用的组分。根据原料的来源特征,特殊化妆品备案,可以分为化学合成原料、植物原料、动物原料、矿物原料等。从《已使用化妆品原料目录(2021年版)》来看,南昌化妆品备案,化妆品原料种类繁杂,非特化妆品备案,应用形式多样。对于“原料组成”信息,应由原料生产商根据原料的生产工艺及目标产物来确定,尤其应明确界定组分和杂质。对于不同来源的原料,应根据情况具体分析。例如,化合物所含的结晶水,或植物提取物中所含的水分,非特殊用途化妆品备案,均不属于原料组成的组分;而若用作水溶液中的溶剂,则水就属于原料组成的组分。此外,复配原料中的不同原料组分、为保护原料而添加的稳定剂、防腐剂、剂等,都应属于原料组成的组分。
截止目前,IFRA标准共修订50次,2021年6月发布实施第50次修订的通知,此次修订仅发布了针对禁止使用薄荷内酯(CAS 13341-72-5)作为香料成分的标准,其他信息与2020年1月10日发布的第49次修订内容保持一致。值得注意的是,第49次修订引入了“日用香料定量风险评估的修订方法(QRA2)”,包括对安全评估因子(SAF)的修订以及总体暴露模型的使用,将IFRA标准中的香精产品的类别从11类调整为12类。IFRA标准第49次修订中产品类别的总结如下:

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