





根据统计,喷雾型防晒化妆品中使用的推进剂大多为烷烃类,其中位的丁烷、丙烷、异丁烷的 使用频次共计430次,约占全部使用频次的94.30%。在我国《化妆品安全技术规范》(2015年版)中,收录有一系列相关的禁用组分,因此,在使用这类推 进剂时,应确保其质量规格符合规范要求,防晒防水***检测,即其中杂质丁二烯的含量不得超过0.1%(w/w)。需注意的是,此处丁二烯的控制指标要求为质量分数,这种规定方式与欧 盟等***一致。如在原料供应商所提供的质量规格中,防晒防水***,该指标被设定为摩尔分数或其他形式,防晒防水***方案,应进行相应的 换算,或更换厂家,以确保所用推进剂符合***要求。

{化妆品***}
如何设定“质量控制要求”
原料质量控制要求是保证原料质量稳定可控的根本,通常体现在质量控制指标的设定,除了性状、理化性质外,纯度、定性鉴别和定量控制指标/特征性指标等也是原料质量控制要求的重要内容。
对于化学结构明确的单一原料,应当提供纯度要求,如三的低纯度为99%。对于化学结构不明确的原料,应提供指标性成分定量要求或总成分、蒸发残留/固形物含量、干燥失重/水分、炽灼残渣、典型物理化学指标等定量要求。例如,对于光果根提取物,光定含量≥40%;对于聚季铵盐-7,固形物含量为8.5%-10.5%。对于聚合物类原料,应同时明确聚合度以及平均分子量。对于寡肽类原料,防晒霜的防水***,还应明确其氨基酸序列,如寡肽-1由甘氨酸与组氨酸和赖氨酸组成,氨基酸序列为GHK。需要注意的是,设定了原料定量控制指标/特征性指标的,同时应明确其检验方法(仅提供方法名称即可)。
化妆品注册备案过程中如何正确填报化妆品原料安全信息?
答:根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品安全技术规范》等***和技术规范规定,化妆品注册人、备案人应当对化妆品原料进行安全性风险评估,在注册备案过程中填报产品配方使用的原料安全信息。为了促进我国化妆品行业的原料安全管理水平,***药监局充分利用信息化手段,***建立化妆品原料安全信息报送平台,方便原料企业统一填报原料安全信息,生成原料报送码。化妆品注册人、备案人可仅填报原料生产商提供的原料报送码由平台进行关联,无需重复填报详细的原料安全信息,提高化妆品注册备案工作效率。
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