空调制水空压的问题探讨（焦老师课程）
1、厂房设施设备系统定期评估及年度回顾怎么做？
2、厂房设施设备系统的再验证如何做？
3、有没有经济可靠的一套VHP灭菌系统带多套HVAC系统的技术方案？
4、HVAC系统PQ阶段新***要求与检测技术?
5、ISO14644-3中的自净时间100:1法与其他方法换算？
6、空调系统值班模式如何执行？有哪些规范要求？
7、空调系统冬/夏季模式/值班模式/消毒模式设计要点？
8、产品共用空调系统的风险评估怎么做？
9、如何控制生物安全柜排风与房间压差的自动平衡？
10、***区与***区之间空调系统设计须注意哪些问题？
11、车间部分功能间长期不用是否可以不监测？
12、动态百级送风风速必须达到0.36-0.54m/s吗？
13、公用系统如何制定合理的警戒限和行动限？
14、什么情况下必须对环境微生物做鉴定？鉴定到什么水平？
15、无菌环境表面菌监测门把手、地面不合格怎么办？
16、公用系统异常停机如何做风险评估？
17、不同用途的工艺气体质量标准怎么制定？
18、电导率离线及在线检测是否必须采用温度补偿？
19、停产时纯化水系统运行费用与停机RO膜保护成本分析？
20、没有工业蒸汽情况下的水/纯蒸汽系统设计？
***器械GMP车间改造。
多年来，汇龙净化被咨询到多的待改对象是：一间更衣室+一间生产间。
一、生产区隔间改造。
1.生产区人净少改到：换鞋、一更洗手烘干（有排水）、二更、手消缓冲、带安全门的内洁净走廊；
2.生产区原料改到：拆包、除尘灭菌、缓冲或传递箱、暂存、（称量、配液）、内洁净走廊；
3.生产区内包材改到：拆包、除尘灭菌（如嵌墙灭菌柜）、缓冲或传递箱、暂存、内洁净走廊；
4.生产区出货改到：内洁净走廊传递箱/缓冲、外包、冷库或成品仓；
5.灭菌：暂放、灭菌、稀释（整体靠边角，乐昌装修，气瓶、控制宜隔砖墙）；
6.生产区废污料改到：灭菌/灭活、传递箱、特定处理方式；
7.生产洁净区有排水的辅助房：通经济走廊的洁具间、工位器具清洗间、通缓冲或二更的洗干衣整理间；
8.分解可能人物料往复交叉的生产工序；
9.内洁净走廊联通各生产工序及辅助间。
二、实验区隔间规划改造。
1.负压全排万级阳性对照实验室：
1.1.人净改到：更洗手烘干（有排水）、二更、手消缓冲、万级阳性对照实验室；
1.2.物净改到：准备间（水浴培养等）、传递箱、万级阳性对照实验室；
2.万级无菌检测实验室、微生物限度检测实验室：
2.1.人净分别改到：更洗手烘干（有排水）、二更、手消缓冲、实验室；
2.2.物净分别改到：准备间（水浴培养等）、传递箱、实验室；
2.3.辅助房：洁具间、工位器具清洗间、洗干衣整理间；
3.其他非洁净功能间：留样间、理化实验室、研发实验室等。
三、仓储规划：IQC、原料、内包材、外包材、冷库等；
四、机房：纯水、空压、空调、模具、供料；
五、分设空调、水电气、压差表、杀菌装置；
***及时且的承诺不空洞：工程***汇龙净化公司固定员工中设有***经理、施工项目经理、电工；
汇龙的无尘车间预算观念：+增值
汇龙的无尘车间施工观念：
（1）软件： ERP+project软件管理（采购、自有生产、外协、项目经理开工直到竣工现场巡检协调、***维保）。
（2）人：公司自有的内部同事做项目经理，净化车间装修，即使小工地少都有高频率的巡检监督协调。
汇龙的无尘车间***观念：
（1）
汇龙自设工厂就是您工厂外的维修部、工程部的替补
（2）各个电工
净化车间装修-汇龙净化-乐昌装修由深圳市汇龙净化技术有限公司提供。深圳市汇龙净化技术有限公司坚持“以人为本”的企业理念，拥有一支高素质的员工***，力求提供更好的产品和服务回馈社会，并欢迎广大新老客户光临惠顾，真诚合作、共创美好未来。汇龙净化——您可信赖的朋友，公司地址：深圳平湖新木昭晨工业区A区8栋厂房，联系人：杨先生。
