无菌/GMP/qs类汇龙净化客户:
仙娜美容 3套百级层流***室及辅助房 百级层流***室
华英生物 体外诊断***(酶联、胶体金) 15年6月竣工
安维森呼吸管 二类***器械(及呼吸机用管) 一期14年竣工工,二期15年6月竣工。
博卡生物二期改造 体外诊断***(胶体金),二类***器械 彩钢板+风管+空调+风口+转轮除湿机一套、手套箱
金寨大自然健康科技 一期泡沫剂;二期:颗粒剂、*** 准备施工
雷诺华 体外,二类***器械 风柜+转轮除湿机一套
深圳斯玛仪器罗湖老厂 三类***器械,植入性钛合金 万级
清华大学深圳研究院 黄来强老师实验室两套 万级
清华大学深圳研究院 2014年吴耀炯、陈宇老师实验室 万级
海王药业 药厂改造
天达康生物*** GMP百级+恒温恒湿,含生物工艺的水电气消防 百级、万级
东莞生物研究所 光培养 百级
达能益力 纯净水灌装 百级~万级
梅州客乡牛奶 牛奶灌装 千级
利丰源饮食 食品 千级
安琪月饼罗湖老厂 食品 十万级
惠州郑氏食品 食品 万级
翰德同创 ***器械 万级
三方制药 2014年光明招商局留创园实验室 万级
***器械设计分类

***器械是指单独使用或与***组合使用的器械,***器械设计装修,器具,器具,材料或其他物品。它是一种与人们的生命和健康有关的特殊产品。它具有安全性和及时性的基本质量特征,大致可分为以下三类。 Class 1,经常管理以确保其安全性和有效性的。如大多数***器械,TZQ,薄膜,X保护装置,自动电泳仪,离心机,切片机,牙齿KE椅,沸腾消毒器,纱布绷带,CKT,***衣,***帽,面罩,收集尿袋等等等。第二类是应该控制其安全性和有效性的***器械。如温度计,血压J,心电图诊断设备,光学内窥镜,KE综合仪,净化车间设计,吸水棉等。第三类植入***,用于支持维持生命,对***有潜在***的***器械,必须严格控制其安全性和有效性。如植入式心脏起搏器,体外冲击波碎石机,***式内窥镜,超声刀,激光***设备,输血器,一次性输液器,一次性无菌,CT设备。这些装置中的一些可植入***,一些用于支持生命维持,并且对***具有潜在***。它们在功能和设计方面非常严格。***器械设计必须满足其安全性和有效性的基本质量要求。设计师应进入对***产品的深入研究和分析,以了解其类别,功能,使用特征及其在安全性和有效性方面的要求。在此基础上,我们设计出外形美观,质量优良,易于管理和维护的产品。
截止到2012年底,***器械生产企业数目约为15000家。另外,从区域分布看,我国***器械企业主要集中在环渤海经济圈、长江三角洲地区和珠江三角洲地区,表现为东部沿海和中国西部地区两极分化的局面。上海、江苏为代表的长江三角地区以一次性***和输液器等产品在占优势;北京地区以GE公司为代表的CT机占优势;深圳的***器械产业10余年内,已发展成为中国***器械产业重要的制造加工基地,如影像、血液分析仪、等产品,在国际市场上也占有一席之地,装修,发展势头强劲。
截至2013年年底,广东省共有***器械生产企业2000余家。
广东省在多参数、心电图机、体外诊断***、临床检验分析仪器、超声诊断仪、电子、电子体温计、低/中频仪、义齿加工等领域,制造业基础较好、科技含量高、技术成熟,具有相当规模和市场影响力。其中,迈瑞、理邦、金科威、宝莱特等品牌的多参数;而中山大学达安***、广州万孚、珠海丽珠则在体外诊断***领域具有较强的影响力。此外,广东省***器械企业在国内磁共振仪、伽玛刀、热疗设备、体外冲击波仪市场上也占有一定份额。深圳迈瑞在美国纽约证券上市,达安***则是国内A场上的一支,稳健实业、三瑞在新加坡挂牌上市,深圳信立泰、尚荣***、威尔德、阳普***、理邦、冠昊、和佳、宝莱特也已经在国内挂牌上市。
广东省***器械生产企业具有区域集中分布的特点,在广州、深圳、珠海、佛山等珠江三角洲的地区。近年来广东省通过建立***器械产业园,进一步促进***器械产业集中化和规模化,为***器械产业发展打造了更为坚实的基础,较有代表性的***器械产业园有深圳市坪山、光明、南山***器械产业聚集区、广州市科学城***器械产业聚集区等。
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