







不同的抗原制备的***,要求的效价不一。鉴定效价的方法很多,包括有试管凝集反应、琼脂扩散试验、酶联***吸附试验等。常用的抗原所制备的***一般都有约成的鉴定效价的方法,以资比较。如制备抗***的效价,一般就采用琼脂扩散试验来鉴定。
抗原通常是由多个抗原决定簇组成的,由一种抗原决定簇刺激机体,由一个B淋巴细胞接受该抗原刺激所产生的***称之为单******(MonoclonalAntibody)。
单******已经成为生物制药中非常非常重要的一类,2011年销售规模大的7种***的销售额达到了388.2亿美元,占整个生物制药市场份额接近50%;单******仍是研发的热点,也将是未来生物制药行业发展的重要动力所在。
单******技术是一种***学技术,将产生***的单个B淋巴细胞同marrow tumor细胞进行细胞融合, 获得既能产生***,多******定制, 又能infinity 增殖的 hybrid cell ,并以此生产***。是仅由一种类型的细胞制造出来的***,对应于多******、多株***——由多种类型的细胞制造出来的一种***。
多clone antibody(polyclonal antibody , PAb );用一种包含多种抗原决定簇的抗原immunity动物,可刺激机体多个B 细胞clone产生,针对多种抗原表位的不同 antibody,所获得的immunity serum ,实际上是含有多种 antibody 混合物,即多 clone antibody 。
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