洁净室(区)的构成
一般情况下,洁净室(区)是指***器械生产和检验所需的工作环境,对于生产环节,应包括与生产产品工艺流程相对应的功能间,如注塑间、干燥间等;对于检验环节,应包括与检验有关的功能间,如阳性对照间、无菌检验间和微生物限度间等;为生产服务的辅助功能间,如洗衣间、洁具间等以及连接各功能间的缓冲过渡通道。
***器械的生产区、品控实验区、仓储区布局深圳汇龙净化参考建议:
1.未避免到处穿楼板做地漏、防水、存水湾、在楼下租客天花夹层走排水管,汇龙净化建议排水房间全布局到靠外墙;
2.消毒间靠边角,设置ETO气体存放的砖墙隔间、控制室;
3.品控区万级实验室人物分流,准备间做水浴培养等准备工作--人分流到专设的人净通道;
4.品控区设理化实验室等功能房不能太小;
5.辅助房有位则增设纯水、空调机房;
6.生产区增设洁净走廊,让其联通生产、内包各主工序及洁具、器具、缓冲、洗衣等辅助房;
7.安全门;
8.产热大、需通风、接天面冷却水的生产设备,暂建议靠边墙;
9.未知楼层高度,若较高则建议做节能布局分隔以减少空调耗电:例如注塑机高1.5m+机械手1.5m,设输送带承运机械手放下的产品到加工区,此时注塑机台与加工区之间隔墙:加工区送洁净冷气、注塑机台则只需来自天花夹层的送洁净非冷气吹经发热的炮筒并排至板房外;
10.据之前省药监局的技术评审意见:若增加成型后的清洗工序,则注塑区可以不做封闭的净房。
11.汇龙净化建议消毒间、阳性对照实验室宜靠外墙,好是在室外全年主导风向的下风侧。
工程设计合规和施工质量成为工厂首先考虑的问题。①必须要求设计院设计或盖章的行业,洁净车间设计,如药厂(包含、化学药、、生物制品),英德设计,必须寻找的设计院进行图纸设计。②对于既要求满足洁净区要求又没有明确规定设计院设计的行业,如***器械厂、药包材企业、***辅料行业、食品和***食品行业、化妆品行业。后者图纸一般也需要给到药监局或相关机构备份,大部分工厂主要通过寻找的施工方来进行平面设计和施工设计,净化车间设计,以节约大量设计成本。这就要求您所找的公司,净化车间装修,有洁净区或药厂设计的经验,熟悉客户工厂所在的行业和工艺,设计质量才好控制。设计是施工的前提,只有规范和系统的设计图纸才能更好地指导施工安装及后续验收验证过程,所以选择的公司同时协助甲方工艺布局设计图纸、进一步完善施工图纸和施工过程的监控就成为工厂的重要考虑,汇龙净化以其行业内的项目经验和团队能力为客户工厂硬件设计施工保驾护航。
***及时且的承诺不空洞:工程***汇龙净化公司固定员工中设有***经理、施工项目经理、电工;
汇龙的无尘车间预算观念:+增值
汇龙的无尘车间施工观念:
(1)软件: ERP+project软件管理(采购、自有生产、外协、项目经理开工直到竣工现场巡检协调、***维保)。
(2)人:公司自有的内部同事做项目经理,即使小工地少都有高频率的巡检监督协调。
汇龙的无尘车间***观念:
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汇龙自设工厂就是您工厂外的维修部、工程部的替补
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