口罩微生物穿透测试仪-辰睿智能-宁夏微生物穿透测试仪

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振动形式 气动球式振动器

振动频率 20800次/分

负压柜通风流量≥6m3/min

过滤器过滤效率优于99.99%

柜体负压范围(-100～-300)Pa

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用来做***单、***衣、洁净服等的阻干微生物渗透试验。

参照标准：

YY/T0506.5-2009患者，护理人员和器械用***单，***服，洁净服--第5部分：干阻微生物渗透性试验方法

商品特性：

它包括气源发生系统、检测主体、保护系统、控制系统等；

负压力试验系统，配备有风机外排系统和空气进出风过滤器，宁夏微生物穿透测试仪，确保操作人员安全；

微生物分析仪——广州辰睿智能装备有限公司集研发、生产、销售、服务等为一体。

***特性

1体型小。构造简单

2.代谢旺盛，繁殖迅速

虽然微生物数量不多，但其比表面积很大，如大肠杆i菌的表面积可达30万平方米。从而使微生物与环境快速交换物质，吸收养分，排出废物，具有至大的代谢速率。就单位重量而言，微生物的代谢强度是高等生物的几千倍至几万倍。如果在一个适宜的环境中，大肠杆i菌可以消耗一小时的糖分，相当于它自身重量的2000倍。1 kg酵母在24小时内将少量的糖全部转化成乙醇和二氧化碳。

3.适应性强，易发生变异

这些微生物对外界环境的特殊适应性，洁净服微生物穿透测试仪，都是为了保存自身，是生物进化的结果。一些微生物会附着一层保护层，如荚膜，这一层既可作为营养，又能抵抗被吞噬的细胞。细i菌性休眠芽孢、放i线菌的分子孢子等对外界的抵抗力比它的繁殖要强很多倍。一些极i端微生物具有与其相适应的特殊结构的蛋白质、酶和其它物质。一方面，微生物表面积和体积比大，与外部环境的接触面积大，因而受环境影响较大。当环境改变、不适合微生物生长时，许多微生物会死i亡，少数个体发生变异后存活下来。在微生物工业生产中，利用微生物的易变异特性进行诱变育种，获得高产优i质的菌i种，提高了产品的产量和质量。

4.多种类型分布广泛

自然界中的微生物是一个非常庞大的生物类群。到目前为止，有将近100，000种微生物，微生物穿透测试仪批发，而且每年仍有成百到上千新种的趋势。其营养类型和生活方式多种多样，大多以有机物为营养物，也有寄生型。多种生理代谢类型的微生物，为动物性和植物性所不及。降解地球上贮藏至丰富的初级有机物质——天i然气、石油、纤维素、木质素的能力，属于特殊的微生物。

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出口欧洲市场医i用耗材口罩的 CE认证

在欧洲市场上，对口罩的管理分为两大类，个人防护口罩和医i用口罩。这是一种工业用的个人防护口罩，医i用口罩主要用于***。

一)医i用面罩

与之相应的欧洲医i用面罩标准是EN14683，标准对面罩的分类见下图，按 BFE、呼吸阻抗和防喷溅能力三类。

根据医i疗器械***2017/745/EU的规定，口罩产品可按一类器械管理。提供产品的无菌性或无菌性，认证方式也不相同。

就目前整体情况来说，如果之前没有得到公告机构的 CE认证，现在暂时去申请已经不可能了，所以目前出口到欧洲的口罩产品应该只有一种非消毒的选择。但EN14683对于产品的初始污染菌要求不大于30 cfu/g，非灭菌并非完全不能控制生产环境。

二)防护面罩

欧洲防护面罩的标准是EN149，面罩按标准分为FFP1/FFP2和FFP3三类。

这种面罩必须符合欧盟个人防护设备指令(PPE)的要求，而防护面罩就是这类复杂设计的产品。需要出口欧洲的***公告机构进行认证和颁发证书，认证需要的信息包括：

以获得 FDA认证的出口美国市场

对于医i用口罩和工业防护口罩，美国的规定也一样，医i用口罩由 FDA控制，而防护口罩由 NIOSH控制。众所周知的N95口罩是来自于 NIOSH口罩分类中的一类。

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