





如何设定“质量控制要求”
原料质量控制要求是保证原料质量稳定可控的根本,通常体现在质量控制指标的设定,化妆品备案,除了性状、理化性质外,纯度、定性鉴别和定量控制指标/特征性指标等也是原料质量控制要求的重要内容。
对于化学结构明确的单一原料,化妆品备案流程,应当提供纯度要求,如三的低纯度为99%。对于化学结构不明确的原料,应提供指标性成分定量要求或总成分、蒸发残留/固形物含量、干燥失重/水分、炽灼残渣、典型物理化学指标等定量要求。例如,对于光果根提取物,特殊化妆品备案,光定含量≥40%;对于聚季铵盐-7,固形物含量为8.5%-10.5%。对于聚合物类原料,应同时明确聚合度以及平均分子量。对于寡肽类原料,还应明确其氨基酸序列,如寡肽-1由甘氨酸与组氨酸和赖氨酸组成,氨基酸序列为GHK。需要注意的是,特殊用途化妆品备案,设定了原料定量控制指标/特征性指标的,同时应明确其检验方法(仅提供方法名称即可)。
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含有抗皱肽的产品并不便宜。然而,美容肽的皮肤渗透性差,在皮肤上施用后会导致大量的浪费;因此,这种产品的高成本强加给了消费者,却没有产生与之相配的肽的抗皱效果。为了克服渗透性差这一问题,研究人员一直试图使美容肽具有更高的渗透性,以便它们能够到达皮肤中的靶点。
本文综述了迄今为止为提高美容肽的皮肤渗透性而开展的不同化学、物理和包封方法的研究。表中列出了本文中讨论的抗皱肽的序列、MW以及计算的logP 值(clog P)。
无论属于哪一类,肽都不适合作为输送到皮肤或穿过皮肤的候选物质。抗皱肽的分子量通常大于皮肤的理想分子量界限(即500Da)。它们分配系数(log P)的对数一般小于适合穿过皮肤的logP的范围(即1–3)。抗皱肽通常是生理PH值下的带电分子。此外,这些肽分子是皮肤中蛋白水解酶的底物。由于具有这样的特性,因此肽分子不能在合适的浓度下穿过皮肤。尽管关于抗皱肽皮肤渗透性的文献很少,但是含有抗皱肽的抗皱产品越来越多地在化妆品市场上推出,且这些产品尚没有关注到皮肤渗透性是使抗皱肽产生成效的这一先决条件。

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