





GMP领域的常规品质控制区,洁净车间施工,它与生产区、仓储区、办公区、水电气动力区构成常见的GMP工厂(药厂、食品厂、化妆品厂等)。
常规品质控制区包含无菌实验区、留样取样间、理化实验室、研发实验室。
多数工厂其中的无菌实验区常见的划分为非洁净区的准备间及万级(2013新版GMP中C级)的阳性对照间、无菌检测间、微生物限度检测间、其分设的人净房辅助间(一更洗手、二更穿无菌服、手消缓冲、洗衣、洁具、工位器具洗存)。

除了常规温湿度的恒温恒湿实验室,洁净车间工程,还有其它特殊的5-18℃低温、30-80℃高温、相对湿度要求小于40%RH低湿、相对湿度高于80%RH的高湿等特殊要求的恒温恒湿实验室。
1、 普通恒温恒湿实验室:温度控制精度±2℃,洁净车间装修,相对湿度控制精度±5-10%RH
2、 精密恒温恒湿实验室:温度控制精度±1℃,相对湿度控制精度±3-5%RH
3、 高精密恒温恒湿实验室:温度控制精度±1℃,相对湿度控制精度±2%RH
4、 超高精密恒温恒湿实验室:温度控制精度±0.1-0.3℃,相对湿度控制精度±1.5-2%RH
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