控制洁净车间的人数 尽管在进入洁净车间前必须更衣, 但人在洁净车间的行走和操作还是有一定的产尘量, 这些尘埃需要洁净车间的下送气流带走。当产尘量超过了室内气流的洁净能力, 洁净度就会急速下降。当这些超量的人(或物)退出洁净车间, 再通过空调洁净系统的自净能力, 洁净度又会***到正常。GMP规定洁净车间内空气的微生物粒和尘粒数应定期监测, 监测的结果记录存档。在生产过程中, 这些数据在短时间内相差很远,灌装水车间, 则表明洁净车间内人(或物)已经超过洁净车间的蕞大承受量。








空气洁净技术是一门高要求的综合性技术,旨在对生产环境中的尘埃、细jun、带菌微生物等加以控制,从而达到保证产品、高纯度和高可靠性的目的。根据这些特殊要求,空气洁净系统的制作安装,除应按照***规范要求进行施工之外,还必须根据具体情况采取一定的技术措施,以满足洁净系统安装的洁净度、严密性的要求。板材外观检查必须达到基本平整、光滑、无划痕、无锌层剥落,且符合设计要求。
净化车间施工流程应采用能适应将来变化的设施,净化车间工程的建筑平面和空间布局应具有灵活性,为生产工艺的调整创造条件。净化车间施工流程的主体结构宜采用大空间及大跨度柱网,不应采用内墙承重体系,安阳车间,这样在不增加面积、高度的情况下,就可进行工艺和生产设备调整。
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