





有机物的存在
①有机物在微生物的表面形成保护层妨碍***与微生物的接触或延迟***的作用,登记免除急性眼刺激试验,以致于微生物逐渐产生对的适应性。
②有机物和***作用,形成溶解度比原来更低或杀菌作用比原来更弱的化合物。
③一部分***与有机物发生了作用,则对微生物的作用浓度降低。
④有机物可中和一部分***。***中***类、表面活化剂等受有机物影响较大,对影响较小。
试验的基本要求
(1)依据申报单位提供产品研制报告和产品的使用说明书进行检验。
(2)用于评价***消毒效果的实验室试验应以悬液定量法为主,试验须重复3次。
(3)用于评价医1疗器械灭菌的***和消毒器械灭菌的功能鉴定试验应用载体定性法,牙膏急性眼刺激试验,试验应重复5次。在无特殊要求的情况下,湖南急性眼刺激试验,一般以不锈钢圆片为载体。
(4)对不宜用悬液定量法评价的***,急性眼刺激试验是否做病理,如粘稠的***和冲洗消毒的***等的实验室试验用载体定量法,试验应重复3次。在无特殊要求的情况下,以布片为载体。

消毒产品卫生安全评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书、检验报告(含结论)、企业标准或质量标准、国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况及报关单。其中,***、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产品配方,消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。

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