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GMP无菌净化室结构及原理

　　1.GMP洁净室是有预过滤器、通风机送风箱、空调机组配电装置及复合彩板组装成一个***操作单元。

　　2.工作原理有送风箱对室内送风，气流经过送风口过滤器扩散板流经洁净室，制药厂净化车间安装，对人和物提供洁净空气

　　3.净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专门的氧化铝型材制造。

　　4.地面可采用环氧自流坪地坪或高等耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。

　　5.送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。

　　6.送风口用不锈钢框架，美观清洁，净化车间安装，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁。

（1）根据GMP规范要求，洁净室在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位，本工程在进行净化装修时，门窗安装与建筑、净化空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙要密封处理。

（2）所有的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连，不能与设备和管线支架交叉混用，防止因微震引起装饰材料松动和灰尘脱落。

（3）建筑装饰和门窗的缝隙应在正面密封。

（4）根据GMP认证检查标准，室内装修要符合下列要求:

a.应选用气密性良好，且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料。

b.墙壁和顶棚表面应光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、

易清洗，减少凹凸面。墙、地面相接处做成半径等于50mm的圆角。壁

面色彩要和谐、雅致，并便于识别污染物。        

c.门窗与内墙而要平直，结构要充分考虑对空气和水汽的密封，使污染粒

子不易从外部渗入，防止由于室内外温差而产生结露。室内不同洁净

度房间之间的内门、内窗以及隔断等缝隙均须密封。

（5）施工中应控制施工作业中的发尘量，特别是吊顶和夹墙内部等隐蔽空间，必须随时清扫。

（6）在己安装过滤器的房间，不能进行有粉尘的装修作业。

物理式净化方式

1.吸附性过滤—活性炭　活性炭是一种多孔性的含炭物质， 它具有高度发达的孔隙构造， 活性炭的多孔结构为其提供了大量的表面积，能与气体（杂质）充分接触，从而赋予了活性炭所特有的吸附性能，使其非常容易达到吸收收集杂质的目的。就象磁力一样，所有的分子之间都具有相互引力缺点：普通活性炭并不能吸附所以的有***体，效率较低、易脱附。

2.机械性过滤—HEPA网，中文意思为空气过滤器，达到HEPA标准的过滤网，对于0.3微米的有效率达到99.998%，HEPA网的特点是空气可以通过，但细小的微粒却无法通过。

静电式净化方式

    工作原理：采用高压静电吸附除尘工作原理。静电式是采用高压静电吸附除尘的工作原理。静电场中的阴极线在高压静电的作用下，产生电晕放电，电晕层中产生大量的负离子，负离子在静电场的作用下，不断地向阳极运动。当空气中粉尘通过电场时，粉尘受到负离子的碰撞带上电荷，电子精密仪器净化车间安装，带上电荷后的粉尘同样受到静电场的作用，向阳极（集尘极）运动，恒温恒湿净化车间安装，到达阳极后释放电荷。缺点：可去除飘尘，效能比机械式低、慢，而且易产生臭氧，此机型被美国市场评为差净化器。