深圳汇龙净化依据《***器械生产质量管理规范》2015年、其植入、无菌、体外诊断***及部分省市的无菌***器械生产质量管理规范检查要点指南 （征求意见稿），提供***器械厂房规划完善、预算报价、施工、测试等工程服务。并整理归纳了《***器械生产质量管理规范2015附录中洁净室（区）的级别设置原则汇龙净化整理汇总》，清远装修，见http://-/Download-87.html。方便您查询。
***器械GMP洁净厂房常用结构主材：
1.洁净室墙、顶板材料一般采用50mm厚的防火夹心--岩棉或玻镁夹心彩钢板、净化的氧化铝型材制造。门采用净化密闭门，窗采用铝合金玻璃固定窗。
2.若墙板用岩棉夹心彩钢板，***器械设计，深圳汇龙净化建议彩钢板墙根用架潮铝合金地槽，以免岩棉吸水滋生***。
2.地面采用环氧自流平、PVC、环氧涂布纤维卷材。
3.净化通风管道，汇龙净化不建议接送风口 用铝箔玻璃棉伸缩软管--易破易瘪、内褶皱积尘滋生***。
4.供配电材料（开关、电线、灯具），广东深圳附近，开关建议正泰、电线建议金龙羽、民兴、成天泰，非洁净区的格栅灯具质量差别较大。
5.纯水、蒸馏水、***水、蒸汽管、物料管、气管管材宜用不锈钢卫生管316L或304、及同材质的隔膜阀、加长U型三通、弯头.
6.不锈钢卫生管宜做酸碱钝化。
三、植入性***器械洁净室（区）的级别设置原则2015：
3.1. 主要与骨接触的植入性无菌***器械或单包装出厂的配件，当不低于100，000级。
3.2. 主要与***和***液接触的植入性无菌***器械或单包装出厂的配件，不低于100，体外诊断***设计装修，000级。
3.3. 主要与血液接触的植入性无菌***器械或单包装出厂的配件，不低于10，000级。
3.4. 与***损伤表面和粘膜接触的植入性无菌***器械或单包装出厂的零部件，不低于300，000级。
3.5. 与植入性的无菌***器械的使用表面直接接触、不需清洁处理即使用的初包装材料，与产品生产环境的洁净度级别相同的原则.；若初包装材料不与植入性无菌***器械使用表面直接接触，不低于300，000内生产。
3.6. 对于有要求或采用无菌操作技术加工的植入性无菌***器械（包括材料），应当在10，000级下的局部100级内。
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