企业资质

深圳市汇龙净化技术有限公司

商盟会员5
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企业等级:商盟会员
经营模式:生产加工
所在地区:广东 深圳
联系卖家:杨先生
手机号码:13530865139
公司官网:www.expert-trust.com
企业地址:深圳平湖新木昭晨工业区A区8栋厂房
本企业已通过工商资料核验!
企业概况

深圳市汇龙技术有限公司1.成立:2007年2.注册资金:500万元,一般**人。3.经营范围:主要承接无尘无菌洁净环境的厂房及实验室等交**工程,同时生产净化设备及空气过滤器。4.工程:公司拥有建设部装饰工程设计与施工**(证书编号:C244032186),净化工程三级,,中5.协会会员:暖通净化协......

体外诊断***设计装修-汇龙净化-东莞装修

产品编号:1000000000021121996                    更新时间:2022-12-31
价格: 来电议定
深圳市汇龙净化技术有限公司

深圳市汇龙净化技术有限公司

  • 主营业务:承接无尘无菌洁净环境交**工程,兼生产净化设备空气过滤器
  • 公司官网:www.expert-trust.com
  • 公司地址:深圳平湖新木昭晨工业区A区8栋厂房

联系人名片:

杨先生 13530865139

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产品详情

深圳汇龙净化依据《***器械生产质量管理规范》2015年、其植入、无菌、体外诊断***及部分省市的无菌***器械生产质量管理规范检查要点指南 (征求意见稿),提供***器械厂房规划完善、预算报价、施工、测试等工程服务。并整理归纳了《***器械生产质量管理规范2015附录中洁净室(区)的级别设置原则汇龙净化整理汇总》,见http://-/Download-87.html。方便您查询。


***器械设计分类

***器械是指单独使用或与***组合使用的器械,***器械设计,器具,器具,材料或其他物品。它是一种与人们的生命和健康有关的特殊产品。它具有安全性和及时性的基本质量特征,大致可分为以下三类。 Class 1,经常管理以确保其安全性和有效性的。如大多数***器械,TZQ,薄膜,X保护装置,自动电泳仪,离心机,切片机,兴宁装修,牙齿KE椅,沸腾消毒器,纱布绷带,CKT,***衣,***帽,面罩,收集尿袋等等等。第二类是应该控制其安全性和有效性的***器械。如温度计,血压J,心电图诊断设备,光学内窥镜,KE综合仪,吸水棉等。第三类植入***,用于支持维持生命,对***有潜在***的***器械,必须严格控制其安全性和有效性。如植入式心脏起搏器,体外冲击波碎石机,无尘车间装修,***式内窥镜,超声刀,体外诊断***设计装修,激光***设备,输血器,一次性输液器,一次性无菌,CT设备。这些装置中的一些可植入***,一些用于支持生命维持,并且对***具有潜在***。它们在功能和设计方面非常严格。***器械设计必须满足其安全性和有效性的基本质量要求。设计师应进入对***产品的深入研究和分析,以了解其类别,功能,使用特征及其在安全性和有效性方面的要求。在此基础上,我们设计出外形美观,质量优良,易于管理和维护的产品。


***器械洁净室(区)检查要点指南(北京市局2013)


2.查阅企业洁净室(区)有关的管理文件、记录(2~22,共22条),完整版见汇龙expert-trust下的Download-89.html

(12)是否提供了工位器具清洗、消毒灭菌记录。

(13)是否提供了洁净室(区)卫生清洁记录。

(14)是否提供了洁净室(区)空气消毒记录。

(15)使用紫外线灯进行洁净环境消毒的,是否提供了紫外线灯使用记录。

(16)是否提供了洁净环境清场记录。

(17)是否提供了洁净室(区)沉降菌(或浮游菌)监测布点图。

(18)是否提供了洁净环境日常监测记录。

(19)如果空调系统不是连续开启,是否提供了空调系统开关时间和洁净室(区)使用时间的记录。

(20)是否提供了工艺用气检测记录。

(21)是否提供了洁净环境第三方检验机构监测记录、检测设备计量证书。

(22)是否提供了空调机组中效清洗、更换、压差监测等维护记录。



体外诊断***设计装修-汇龙净化-东莞装修由深圳市汇龙净化技术有限公司提供。“承接无尘无菌洁净环境交钥匙工程,兼生产净化设备空气过滤器”选择深圳市汇龙净化技术有限公司,公司位于:深圳平湖新木昭晨工业区A区8栋厂房,多年来,汇龙净化坚持为客户提供好的服务,联系人:杨先生。欢迎广大新老客户来电,来函,亲临指导,洽谈业务。汇龙净化期待成为您的长期合作伙伴!

深圳市汇龙净化技术有限公司电话:0755-29804461传真:0755-23440167联系人:杨先生 13530865139

地址:深圳平湖新木昭晨工业区A区8栋厂房主营产品:承接无尘无菌洁净环境交**工程,兼生产净化设备空气过滤器

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