




百级、千级、万级无尘车间设计要求?
生产车间经药监局检测,生物实验室净化,洁净度达到10万级制药生产标准,十万级无尘净化车间标准规定空气尘埃粒子数一立方米不超过三十五点二乘以十万,换气次数一般按照每小时15-20次,比较适合空气洁净等级较低的生产场合。十万级无尘净化车间采用工艺处理措如下:?
1、空调系统必须经过初效、中效、三级过滤处理的净化空调系统。保证送入室内的空气是洁净空气,能对室内污染空气进行稀释。?
2、室内保证一定压力,防止无尘室内空气受外界空气干扰。一般净化工程洁净室要求室内与室外的压差值为5-10Pa。?
3、建筑围护结构必须保证气密性良好,建筑表面光滑,实验室净化施工,不产尘、不积尘、不***。GMP厂房一般有万级,十万级和三十万级,其中以十万级(灌装,内包装)及三十万级1多,十万级较三十万级洁净度卫生要严格很多。

在我国,净化车间技术起始于上世纪60年代。当时,净化车间技术是为满足精密仪器、航空仪表及电子行业的产品质量需求,满足这些行业的加工和实验研究的精密化、微型化、高纯度、高质量和高可靠性而诞生的一门新兴技术。现在,净化车间技术已经广泛应用于电子、制药、医1疗卫生、生物工程、实验室、食品、化妆品和仪器仪表、航空航天等多种产业。
***1品无尘车间地面
GMP净化车间地面、墙壁、天花板使用浅色、***、耐用、平整、以清晰的覆盖材料。地面应有充足的坡度,不积水,墙角、地角、顶角应接缝良好,实验室净化工程,光滑易清洗;
***1品净化车间内地面较多采用硬度好、耐冲击、附着力强、不易起尘且耐热水、酸碱腐蚀的自流平环氧树脂地面,陇南实验室净化,以提高洁净度并使外观平整明亮。
在***1品净化车间内采用免接触式的感应水和手消毒器,避免接触污染,更符合GMP卫生要求。

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