嘉华汇诚科技公司(图)-美国UDI编码***-UDI编码***

商品条码和UDI是什么关系?

商品条码是由一组规则排列的条、空及其对应代码组成，表示商品代码的条码符号，美国UDI编码***，包括零售商品、储运包装商品、物流单元的参与方位置等等的代码与条码标识(GB 12904) 。

UDI是监管部门定义的***器械标识，国外UDI编码***，商品条码标准体系(GS1系统)中的贸易项目代码(GTIN)和附加属性代码(应用标识符)等标准，是可用于实施UDI的标准 。

嘉华建议：

如产品已使用商品条码管理，则注意进行的数据收集、梳理和差异分析，对“产品编码与分配、UDI标识设计”进行合规性审核确认，UDI编码***，确认符合目的国***要求及发码机构标准规范后，再进行数据填报和UDI标识赋予。

UDI实施，需要在UDI-PI中包含哪些生产标识信息

目前从***层面暂无强制要求，中国UDI编码***，可根据自身管理的需要、经营流通和使用单位记录使用的需要，自行选择。

根据《***器械标识系统规则》第七条：“生产标识由***器械生产过程相关信息的代码组成，根据监管和实际应用需求，可包含***器械序列号、生产批号、生产日期、失效日期等。”

基于UDI的追溯系统建设

在刚刚通过的《***器械监督管理条例（修订草案）》中明确规定：***器械注册申请人、备案人应当确保所提交资料的真实性、完整性和可追溯性；并在***器械应当使用符合食品***监督管理部门制定的***器械通用名称中，增加标识码的要求，对不良事件的召回要求作出更加详细的规定，加强监察手段。基于UDI的信息化追溯系统建设和运行，将推动***器械全供应链数字化管理的快速升级。