湖北普林检测公司-上海消字号产品检测

消毒产品毒理学实验评价程序

***安全性毒理学评价，可分为4个阶段。

(1)一阶段 (急性毒性试验、皮肤刺激试验和黏膜刺激试验)

1)急性经口毒性试验

2)急性吸入毒性试验

3)皮肤刺激试验

4)急性眼刺激试验

5)阴1道黏膜刺激试验

6)皮肤变1态反应试验

(2)第二阶段 (亚急性毒性试验和致突变试验)

(2)第二阶段 (亚急性毒性试验和致突变试验)

1)亚急性毒性试验

2)致突变试验                                  

① 体外哺乳动物细胞***突变试验 (体细胞***水平，体外试验)

           L5178Y 细胞***突变试验

           V79 细胞***突变试验

②体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 (体细胞染色体水平，消字号产品检测，体外试验)

③小鼠骨1髓嗜多染红细胞微试验 (体细胞染色体水平，体内试验)

④哺乳动物骨1髓细胞染色体畸变试验 (体细胞染色体水平，体内试验)

验样品批次（件）的要求

（1）***样品，送检单位应送检3批样品，样品包装和标识应与拟销售产品完全相同，在理化试验时，需检测3批样品，每批取1个样品平行测定2次，取平均值报告结果。在杀灭试验时，取3批样品中含量低者进行试验。在毒理试验中，取3批样品中含量高者进行试验。

（2）消毒器械，送检单位应送检3件样品，大型器械可送检1件样品，标识应与拟销售产品完全相同。

（3）化学指示物、生物指示物、灭菌包装、卫生用品和1次性使用医1疗用品，送检单位应送检3批样品。

消毒

1.杀灭或清除传播媒介上病原微生物，使其达到无害化的处理。

***

用于杀灭传播媒介上的微生物使其达消毒或灭菌要求的制剂。

行业***

《消毒技术规范》（2002年版）中明确指出：“***配方中不能含有“***禁用物质”，也必须符合***物质要求。***有效成分必须符合我国允许的***组分。”中华人民共和国***卫生健康会于2009.04.15公开了关于印发《消毒产品中糖皮质（glucocorticoid）测定-液相色谱-串联质谱法》等检测方法的通知，为加强消毒产品监督管理，***制定了消毒产品中糖皮质、氯等检测方法，印发后推荐用于相关消毒产品的检测。