企业资质

山东康德莱净化工程有限公司

普通会员6
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企业等级:普通会员
经营模式:商业服务
所在地区:山东 济南
联系卖家:张经理
手机号码:13256749842
公司官网:www.kdljh.com
企业地址:山东省济南市槐荫区齐州路2066号善信大厦六楼603-604室
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企业概况

山东康德莱净化工程有限公司多年致力于空调洁净技术的开发与研究。主要从事于医院行业、药品行业、电子行业、食品行业的局部环境的无尘和无菌环境的设计、安装和检测等业务维护、保养于一体的大型工程设计安装的净化工程公司。公司拥有装饰装修二级资质、机电安装二级资质、电子智能化二级资质和环保二级资质、以及防腐保温......

淄川区洁净净化***室-山东康德莱净化可信赖

产品编号:1000000000021349396                    更新时间:2023-01-06
价格: 来电议定
山东康德莱净化工程有限公司

山东康德莱净化工程有限公司

  • 主营业务:**ICU净化,电子厂无尘车间,药厂GMP车间净化,**室净
  • 公司官网:www.kdljh.com
  • 公司地址:山东省济南市槐荫区齐州路2066号善信大厦六楼603-604室

联系人名片:

张经理 13256749842

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产品详情







药厂GMP净化车间循环风处理方法

      自20世纪60年代以来,我国空气净化工程一直具有相当大的实力,在一些理论研究和应用方面已达到水平,但从空气清洁技术的起步时间和相关技术规范的制定时间来看。从清洁技术应用领域的普及程度来看。从清洁技术的整体发展水平来看,与世界工业发达***相比,中国仍存在较大差距。制药厂GMP净化车间的循环风处理方法是什么?具体的康德莱净化将逐一向您解释:




       制药厂洁净车间百级区域一般为垂直层流,截面风速控制在0.25~0.3m/s为宜,淄川区洁净净化***室,过大则浪费,洁净净化***室哪家好,过小则不易保证洁净度,循环风量应考虑百级区域的送风量,制药厂GMP净化车间百级区域的循环风处理方法一般如下:


       1.百级区上部设置静压箱,百级区天花板布置FFU风机净化单元,循环风从百级区侧墙下部进入垂直风道,通过垂直风道进入静压箱,通过FFU送入室内。FFU本身有髙过滤器和风扇。

       2.百级区上部设有静压箱,天花板全布髙效过滤器(满布率≥65%)采用循环风机,从百级区垂直风道进风,加压后送入静压箱,通过天花板髙效过滤器送入室内。


       该方法具有以下优点:①百级区成本低于FFU系统②能更好地控制循环风系统噪声,百级区静态噪声62dB(A),符合规范要求,经过2年多的运行效果良好。


       该方法的缺点:①设置循环风机箱和处理噪声②需要更大的空间。一般来说,百级区周围的风管比较密集,需要精心布置,对施工质量要求较高。

       3.万级区洁净室包含局部百级区。这种情况在***生产厂的洁净区也很常见。在这种情况下,局部百级区的面积一般在10m2以内。


       为据现场工艺设备的高度和操作要求,可以适当减少局部百级区域的天花板,或者直接组装在制药厂清洁车间的天花板下,并在百级区域的边界安装抗静电塑料裙。


制药厂无菌室的管理参考

▍无菌室应本着人员***少、物品***少、工作时间***短的原则,每3平方米应不多于一个人,三楼百级粉碎间应控制在3人以内;一楼接粉室应控制在2人以内。

▍无菌操作间至少每15分钟应彻di消毒手部一次,要求在酒精中浸泡消毒不得低于30秒钟。

▍无菌室内动作幅度要小,走路慢而稳,不得坐在地上,不得倚靠在墙壁或门上,手不能乱摸东西(包括身体、面部、墙体地面等),当不可避免时要及时消毒。

▍操作过程中如果身体出汗较多应当及时更换无菌服和手套。

▍消毒液的配制方法浓度一定要准确,消毒手部时每盆可用10人次,操作间内每小时应当更换一次消手液。消毒房间时要根据消毒面积更换消毒液。

▍无菌衣、鞋的穿戴过程、方式及进出无菌室的流程要严格的培训执行,脱无菌衣要到脱***的房间放入脏衣容器内。




▍清场时要注意先上后下,先物后地,先内后外,之字型或单向擦拭,及时更换消毒液。

▍无菌室生产结束后每日应用臭氧消毒2小时。

▍洁净室的门、传递橱门、烘箱门不得同时对开,开关门动作要轻。

▍不得化妆,严禁带饰物和手表进入洁净区。

▍生产中出现异常或偏差(设备故障)时应马上上报工艺员,得到明确指示后方可继续生产。

▍无菌室内不得大声讲话及不必要的交谈。

▍灭菌或消毒后物品到使用的存放时限:消毒液24小时;无菌衣 24小时;瓶盘等直接接触***的容、器具、管道、设备等 24小时。超过规定时限后应当及时消毒或更换。



6.1 运行系统的管理


制定出系统的管理规程并严格执行,整体调控系统、运行系统和监测系统必须设专人管理。


6.2 维护性管理


整个洁净设备系统需设专门维修人员进行精心维护和修理,制定出有效可行的措施。(1)通风罩应每周清洁处理1次。(2)通风机的状况应每周检测。(3)过滤设备定期检查、维修和***,以保证过滤设备的正常运转与良好性能。初、中效过滤器每隔30天检测一次,并用洗涤剂清洗,洁净净化***室方案,备用一套,以备清洗时使用。根据使用情况,初、中效过滤器应该每隔3~6个月更换一次,在更换前过滤器应是干的。在未装初、中效过滤器前设备不能运行,这样才能延长价格较贵的过滤器的使用寿命。同时,洁净室周围环境的清洁、空调送风过滤系统的正常运行和严格的使用管理规范,也是延长空气过滤器使用寿命的关键。(4)风淋室运行2年后,应检查进出门的密封性。




6.3 机房的管理


专人管理,控制净化空调设备的运行和停止。清扫并保持机房卫生。对净化***室运行情况进行记录。


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