首层包装里面有多个产品，使用标识怎么申请？
首先确定产品的“销售单元”，如将“首层包装/初包装”确定为小销售单元，则按照发码机构的标准和规范，国外***器械标识实施品种，为产品小销售单元“首层包装”进行DI编码与分配；当小销售单元产品包装中，国外***器械标识编码，包括大于1个的多个使用单元产品时，则需要按照发码机构的标准和规范，为使用单元产品分配DI。
以GS1为例，注册后获得厂商识别代码GCP，注册人/备案人按照GS1的标准和规范，对产品进行编码分配、赋予标识即可。
企业级UDI数据库的建立
对于企业管理的申报产品数量较大的情况，建议企业优先考虑建立企业级UDI数据库，并提早做准备和内部信息化系统分析，通过信息化手段完成数据准备，更好的保障大批量产品UDI数据的准确，并自动记录数据的修改与变更，数据准备和确认过程可审计，保证UDI申报数据的准确性、安全性，将干净准确的数据进行系统提报，可有效避免退回，并确保UDI申报数据质量。
什么是***器械标识数据库（UDI数据库）？由谁建立？
谁负责上传、维护和更新？
***器械标识数据库是指储存***器械标识的产品标识与关联信息的数据库。（《***器械标识系统规则》第三条）
制定***器械标识数据相关标准及规范，国外***器械标识，***建立***器械标识数据库，供公众查询。（《***器械标识系统规则》第十三条）。
2019年12月，UDI数据库系统上线运行。2020年3月，数据库通过查询、、接口对接三种方式对外提供共享服务。
根据《***器械标识系统规则》
第六条 注册人/备案人负责按照本规则创建和维护***器械标识，在产品或者包装上赋予***器械标识数据载体，上传相关数据，利用***器械标识加强产品全过程管理。
第十五条 注册人/备案人应当在申请***器械注册、注册变更或者办理备案时，在注册/备案管理系统中提交其产品标识。注册人/备案人应当在产品上市销售前，国外***器械标识实施时间，将产品标识和相关数据上传至***器械标识数据库。
嘉华建议：从***角度，UDI实施的责任主体是注册人/备案人。如需要由***器械代理人完成上传、维护和更新标识数据库中的相关数据，则“代理人”必须得到“注册人/备案人”的***，并要有保障措施，确保填报数据的真实性、准确性、完整性。
嘉华汇诚有限公司-国外***器械标识实施品种-国外***器械标识由北京嘉华汇诚科技股份有限公司提供。北京嘉华汇诚科技股份有限公司实力不俗，信誉可靠，在北京 海淀区 的行业软件等行业积累了大批忠诚的客户。嘉华汇诚带着精益求精的工作态度和不断的完善创新理念和您携手步入辉煌，共创美好未来！
