




无尘车间洁净度等级标准ISO14644根据悬浮粒子浓度这一个指标来划分洁净室(区) 及相关受控环境中空气无 尘车间洁净度的等级。无尘车间动线规划要点:要检讨分析人车路径、配管系统、排气管道、原料搬运和作业的流程等,淮北洁净室,尽量缩短动线,并避免交叉,以防止交叉污染。无尘车间设计要求:中效或高空气过滤器宜按小于或等于额定风量选用;中效空气过滤器宜集中设置在净化空气调节的正压段。
根据GMP认证检查标准,十万级洁净室,无尘车间应符合下列要求:a.选用变形小的材料。b.墙壁和顶棚应平整、易清洗等。色彩要和谐,车间洁净室,便于识别污染物。仅考虑粒径限值(低限)0.1um~0.5um 范围内累计分布的粒子群。高或亚高空气过滤器宜设置在净化空气调节系统的末端。无尘车间分为几个等级,分别为1级≥百级级≥千级级≥万级≥十万级≥百万,越排在前面的,级别越高,无尘洁净室,1级是级别排首位的。
洁净室按用途分类
生物洁净室
以控制有生命微粒(***)与无生命微粒(尘埃)对工作对象的污染。又可分为:
A.一般生物洁净室,主要控制微生物(***)对象的污染。同时其内部材料要能经受各种灭菌剂侵蚀,内部一般保持正压。实质上其内部材料要能经受各种灭菌处理的工业洁净室。
B.生物学安全洁净室:主要控制工作对象的有生命微粒对外界和人的污染。内部要保持与大气的负压。
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