企业资质

北京嘉华汇诚科技股份有限公司

普通会员5
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企业等级:普通会员
经营模式:其它
所在地区:北京 北京
联系卖家:嘉经理
手机号码:18310578257
公司官网:www.jawa-huicheng.com
企业地址:北京市海淀区上地三街金隅嘉华大厦B座7层
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企业概况

北京嘉华汇诚科技股份有限公司(简称“嘉华”)是全过程追溯整体解决方案的提供商与服务商,是追溯领域综合实力较强公司,自2008年创立以来,一直专注全过程追溯体系建设,已形成以物联追溯为核心的完整产品与服务体系,为用户提供追溯体系建设所需要的Saas追溯平台、咨询辅导、整体方案设计、数据服务、追溯应用软......

中国UDI编码方案-UDI编码方案-嘉华汇诚(查看)

产品编号:1000000000021482425                    更新时间:2023-01-10
价格: 来电议定
北京嘉华汇诚科技股份有限公司

北京嘉华汇诚科技股份有限公司

  • 主营业务:E9-PTS产品追溯系统,NutTrack追溯平台
  • 公司官网:www.jawa-huicheng.com
  • 公司地址:北京市海淀区上地三街金隅嘉华大厦B座7层

联系人名片:

嘉经理 18310578257

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产品详情
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视频作者:北京嘉华汇诚科技股份有限公司







什么是***器械标识数据库(UDI数据库)?由谁建立?

谁负责上传、维护和更新?




***器械标识数据库是指储存***器械标识的产品标识与关联信息的数据库。(《***器械标识系统规则》第三条)

制定***器械标识数据相关标准及规范,***建立***器械标识数据库,美国UDI编码方案,供公众查询。(《***器械标识系统规则》第十三条)。

2019年12月,UDI数据库系统上线运行。2020年3月,数据库通过查询、、接口对接三种方式对外提供共享服务。


根据《***器械标识系统规则》

第六条  注册人/备案人负责按照本规则创建和维护***器械标识,在产品或者包装上赋予***器械标识数据载体,上传相关数据,利用***器械标识加强产品全过程管理。

第十五条  注册人/备案人应当在申请***器械注册、注册变更或者办理备案时,在注册/备案管理系统中提交其产品标识。注册人/备案人应当在产品上市销售前,UDI编码方案,将产品标识和相关数据上传至***器械标识数据库。

嘉华建议:从***角度,欧盟UDI编码方案,UDI实施的责任主体是注册人/备案人。如需要由***器械代理人完成上传、维护和更新标识数据库中的相关数据,则“代理人”必须得到“注册人/备案人”的***,并要有保障措施,确保填报数据的真实性、准确性、完整性。







建立数据UDI的审核/变更制度

在向******器械标识数据库递交UDI申报数据前的数据审核工作至关重要,建议企业建立完善审核复核确认以及数据变更的流程和制度,明确不同部门/人员的审核复核确认的内容及权限。目的是在UDI实施时,将经过内部确认、验证所有字段数据均符合要求后,终形成提交申报的终数据,将干净准确的数据进行系统提报,可有效避免退回,并确保UDI申报数据质量。






申请商品条码的方法方式参考如下

(1)线上注册

(2)中国编码APP

(3)小程序 中国物品编码中心网上业务大厅

(5)提交资料:

★ 中国商品条码系统成员注册登记表

★ 企业法人营业执照或营业执照副本及复印件

★ 汇款凭证复印件

提醒阅读:《中国商品条码系统成员常见问题》


嘉华建议:

如产品已使用商品条码管理,则注意进行数据收集、梳理和差异分析,对“产品编码与分配、UDI标识设计”进行合规性审核确认,确认符合目的国***要求及发码机构标准规范后,再进行数据填报和UDI标识赋予







中国UDI编码方案-UDI编码方案-嘉华汇诚(查看)由北京嘉华汇诚科技股份有限公司提供。中国UDI编码方案-UDI编码方案-嘉华汇诚(查看)是北京嘉华汇诚科技股份有限公司今年新升级推出的,以上图片仅供参考,请您拨打本页面或图片上的联系电话,索取联系人:嘉经理。

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地址:北京市海淀区上地三街金隅嘉华大厦B座7层主营产品:E9-PTS产品追溯系统,NutTrack追溯平台

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