




百级层流***室净化工程的特点
可供舒适的气流。层流***室中空气采样设内、中、外对角线3点,内、外布点部位置距墙面1 m,位于层流出风口下;定期检测层流系统功能状态,检测***室空气洁净度指标,可供舒适的气流(室内温度可在15-25℃,湿度可在50-65%之间调节)。
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关于厂房洁净室的关键技术
在于控制尘埃和微生物,作为污染物质,微生物是行业厂房净化环境控制的重中之重。行业厂房净化区的设备、管道内积聚的污染物质,可以直接污染***,却毫不影响洁净度检测,所以我们说:GMP需要空气净化技术,而空气净化技术不代表GMP!净化等级不适用于表征悬浮粒子的物理性、化学性、和生命性。不熟悉***生产工艺和过程,不了解造成污染的原因和污染物质积聚的场所,不掌握清除污染物质的方法和评价标准,以为洁净度满足要求的洁净室就能生产出高质量***是GMP认识上的一大误区。正由于存在主观认识上的误区,在污染控制过程中的洁净技术应用不利,终出现了有的药厂投入巨资改造后,***质量并未明显提高。
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温湿度及洁净度因素
温湿度和洁净度都是为工业产品量身定做的车间环境标准数据,是净化车间的高设计依据,是产品合格率及稳定性的重要保障。现行标准分为、地方标准、行业标准、企业内部标准。如洁净度等级分级标准、行业GMP标准等属于,对于大部分制造工业,主要是依据自身产品特性来确定各个生产流程净化车间的标准。如,PCB行业的***、干膜、阻焊区温湿度在22±1℃、55±5%,净化车间生产厂家,洁净度在千级到十万级不等;锂电池行业则比较注重低湿度控制,一般相对湿度去到20%以下,一些相当严格的注液车间需控制在相对湿度1%左右。

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