***器械标识-***器械标识公司-嘉华汇诚(推荐商家)

基于UDI的追溯系统须满足产品身份可验证和交易信息可追溯

***器械产品可以通过UDI识别和验证产品的合法标识，并确认产品的生产企业、型号、规格、使用条件等属性信息。并将由数字、字母或符号组成的代码，***器械标识公司，附在***器械产品本体或包装上，从而对***器械身份的信息进行识别，为每个***器械产品都赋予一张“出生的证明”。

器械产品出库后，中国***器械标识报价，通过获取产品在经销过程中的交易历史和交易记录来实现产品交易信息的可追溯。由于目前市场上***器械产品标识不统一、产品名称命名不统一、进口产品各国文字不统一、技术标准不统一、储运标识不统一等实际问题，造成在生产、经销和使用环节之间信息交换误差易导致供应链混乱。一旦发生***器械不良事件时，可用线索与造成患者伤害的实际物品没有有效的信息关联途径，需要花费大量的人力及物力实现产品召回，而往往效果却事倍功半。因此，推动交易记录的标准化，企业信息化系统间实现单证自动上传与交换，可极大地减少供应链各环节获取产品信息的操作难度和业务负担，有利于快速推进整个供应链全过程追溯工作。

全供应链应用UDI使用

制定***器械标识系统创建、维护、变更的规范和流程，将标识系统运维工作制度化，中国***器械标识，形成常态化的管理方法和规范；

积极探索和实践***器械标识在***器械全程管理中的应用，协同经营流通企业和使用单位应用***器械标识从事管理工作，以有效推进实现利用标识在***器械不良事件报告、产品召回及等的实施应用，有利于推进***器械标识在卫生、医保等领域的衔接应用，实现注册审批、临床应用、医保结算等信息平台的数据共享。

***器械标识系统在***器械行业全供应链得到应用和运行，才能发挥更大价值，***器械标识，将推动***器械行业全供应链数字化管理的快速升级。

申请商品条码的方法方式参考如下

（1）线上注册

（2）中国编码APP

（3）小程序 中国物品编码中心网上业务大厅

（5）提交资料:

★ 中国商品条码系统成员注册登记表

★ 企业法人营业执照或营业执照副本及复印件

★ 汇款凭证复印件

提醒阅读：《中国商品条码系统成员常见问题》

嘉华建议：

如产品已使用商品条码管理，则注意进行数据收集、梳理和差异分析，对“产品编码与分配、UDI标识设计”进行合规性审核确认，确认符合目的国***要求及发码机构标准规范后，再进行数据填报和UDI标识赋予