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百思力认证技术(北京)有限公司

普通会员6
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企业等级:普通会员
经营模式:商业服务
所在地区:北京 北京
联系卖家:朱经理
手机号码:13691005244
公司官网:www.bslirz.com
企业地址:北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室
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企业概况

百思力认证技术(北京)有限公司是一家已经取得检验检测机构CMA资质认定和CNAS实验室能力认可资质的国家技术企业,为制药、化工等行业提供GXP合规咨询、验证服务的第三方综合性咨询公司;我公司验证工程师平均工作年限7年以上,并全部担任过验证部经理职务,曾经服务于国内外资制药企业,外资GMP咨询公司,精......

冷库PQ验证价格承诺守信

产品编号:1000000000021906661                    更新时间:2023-01-25
价格: 来电议定
百思力认证技术(北京)有限公司

百思力认证技术(北京)有限公司

  • 主营业务:冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证
  • 公司官网:www.bslirz.com
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朱经理 13691005244

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产品详情





冷库验证


随着《***经营质量管理规范》的逐渐深入,验证工作成为***经营企业的一个难点。沈阳奥林软件开发有限公司凭借的验证经验,冷库PQ验证价格,向***经营企业提供符合新版GSP要求的第三方***冷链验证服务。所用于验证的温湿度采集终端都经过法定第三方的校准,仪器精度满足***要求。针对不同企业设计合理的验证方案,按照方案实施验证、采集数据,通过数据处理平台对采集的数据进行分析,验证冷链系统是否符合规定并出具验证报告,找出不适合或有隐患的储存位置,冷链验证方案,对冷链的管理提出合理化建议,从而改进合规避***储存、运输风险。






冷链验证

冷藏***的运输:应配备有确保冷藏***温度要求的设施、设备和运输工具。采用保温箱运输冷藏***时,保温箱上应注明贮藏条件、启运时间、保温时限、特殊注意事项或运输警告。采用冷藏车运输冷藏***时,应根据冷藏车标准装载***。应制定冷藏***发运程序。发运程序内容包括出运前通知、出运方式、线路、联系人、异常处理方案等。运输人员出行前应对冷藏车及冷藏车的制冷设备、温度记录显示仪进行检查,要确保所有的设施设备正常并符合温度要求。在运输过程中,要及时查看温度记录显示仪,如出现温度异常情况,应及时报告并处置。


冷库验证

设备调试完成后,放置于冷库包装预冷区预冷30分钟后,再开始布点。布点原则包括合理设置验证测点:一次性同步布点、均匀性布点、特殊项目布点、特殊位置专门布点、冷库外温度测点布置,每一个测点的布置,都必须综合考虑布点原则所提出的要求,否则,测点位置的不准确,医1药冷链验证,我们将无法获得到的测试结果。在冷库这样一个立体的空间范围内,测点遍布各个角落。因为空气的流通性,开、关冷库门的次数,抑或风机的运转频率,使得空间内各个测点上所显示的温控参数值都不相同。工作人员拉开门进入冷库时,是使用全开,冷链验证应用,还是半开的方式进入,都会造成温度参数值的波动。所以在这一项验证测试中,将会以工作人员大极限的操作方式来进行检测,终验证哪种开门方式更为合理。



冷库PQ验证价格承诺守信由百思力认证技术(北京)有限公司提供。百思力认证技术(北京)有限公司是一家从事“冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证”的公司。自成立以来,我们坚持以“诚信为本,稳健经营”的方针,勇于参与市场的良性竞争,使“百思力”品牌拥有良好口碑。我们坚持“服务至上,用户至上”的原则,使百思力在技术合作中赢得了客户的信任,树立了良好的企业形象。 特别说明:本信息的图片和资料仅供参考,欢迎联系我们索取准确的资料,谢谢!

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