邯郸无尘室车间净化-康汇净化-无尘室车间净化设计

2、食品净化车间地板、墙壁、消毒池、洗手池等的消毒

　　◆地板的消毒：用洗衣粉洗净油污(尤其是墙角及机器设备底部)，再用清水清洗后，用皂(一般的化工店可以买到)配成1：50的水溶液或者漂白水等***拖地。

　　◆墙壁的清洗：用洗衣粉洗净油污，再用清水清洗。若墙壁长霉可用石灰水重新粉刷，好用可水洗的瓷片装修，并保持干燥。天花板保证无蜘蛛网等***。

　　◆ 水、消毒池、洗手池的消毒：清水冲洗，清洁剂刷洗，再用清水冲洗。

食品净化车间

　　3、食品净化车间工人卫生的消毒

　　◆工人在车间所穿的鞋子必须是的，出入车间要换鞋。

　　◆车间工人的指甲一定要剪短，不能留长，因为人的指甲中有很多***。

　　◆工人的工作服、袖套、围裙必须每天换洗干净，邯郸无尘室车间净化，用洗衣粉浸泡、清洗干净。

　　◆工人一旦进入车间，就不要经常出入，无尘室车间净化装修，不要窜岗(尤其生熟区)，以减少从外部带入微生物。

　　◆工人每次进入车间前(尤其是冷却包装间)，先用洗手液洗手，然后换工作服、戴袖套、围裙、帽子、口罩，然后双手泡入消毒液(二氧化氯溶液或在超市买家庭用的消毒液稀释)中5秒，然后直接甩干或用干手机烘干。(在消毒液中泡后就不要用布擦干)

　　◆如果工人在操作期间，手接触其他部位(如头发、脸、工作服、地面、产品残渣等产品以外部位)，手必须再次消毒后方能接触产品，好在包装机旁放置75%酒精喷壶，方便手部消毒使用。

　　◆工人在洗手消毒后，亦可带一次性手套操作，但手套必须每4小时更换一次。

无菌室建设要求使用与管理办法

1．工作室应矮平整，面积只需4米2左右，高2.2―2.3米，内部装修应平整、光滑，无凹凸不平或棱角等，四壁及屋顶应用不透水之材质，便于擦洗及杀菌。

2．室内采光面积大，从室外应能看到室内情况。

3．为保证无菌室的洁净，无菌室周围需设缓冲走廊，走廊旁再设缓冲间，其面积可小于无菌室。

4．无菌室、缓冲走廊及缓冲间均设有日光灯及供消毒空气用紫外灯，杀菌紫外灯离工作台以1米为宜，其电源开关均应设在室外。

5．无菌室与缓冲间进出口应设拉门，门与窗平齐，无尘室车间净化施工，门缝要封紧，两门应错开，以免空气对流造成污染。

6．无菌室的使用与管理

二、关于更衣区压差监测：

由于更衣的后段(穿洁净衣+气锁) 的洁净级别与生产区相一致，所以这两个区域必须监控其压差， 故压差计将设置在这两个房间与其他区域之间。 另外根据洁净与非洁净区压差必须大于10Pa 的要求，该区域与其更衣前段区域的压差值应该大于 10Pa。

三、关于退出通道设置：

洁净度要求高的100级无尘车间按 GMP 第 32 条的规定， “必要时，无尘室车间净化设计，可将进入和离开洁净区的更衣间分开设置” 。 退出通道的气流方向、洁净分区、压差控制等见典型更衣布置图。

对洁净度要求搞的10无尘车间生产，如高致敏性、高活性、高毒性、或 LD50 很小的制***，如需要限制***暴露生产区的空气外泄，在更衣区域要设置退出通道并且通过负压阱，以阻隔生产区气流。

对于普通1000级无尘车间，退出通道可类似梯度气锁设计。而对于超高洁净度产品，为了避免含产品空气通过梯度气锁向外扩散，应设置负压气锁，以将含产品空气隔离。