灌装车间净化哪家好-铜陵灌装车间净化-康汇净化更(查看)

一、通常下列因数必须考虑到：

(1) 、更衣房间的设置：

将更衣的不同阶段用房间加以分开，如按换鞋(脱外衣)、穿洁净衣(穿无菌***、无菌外衣)、气锁(洗手、手消毒)等分几个房间。一间气锁，起到隔离更衣区和生产区气流的作用。

(2) 、更衣的分级：

新版 GMP无尘车间 要求“更衣后段的静态级别与其相应洁净区的洁净级别一致”。而更衣的后段，指的是穿洁净衣(穿无菌外衣)及随后的气锁，这些区域的洁净级别与其服务的生产区级别一致。而更衣前段区域，作为净化更衣的辅助区，需送入经过 HEPA 过滤器过滤的空气、 有一定的换气次数， 有一定的压力梯度， 但属于不分级区。

(3) 、更衣区的压差值：

更衣区域作为人员进出洁净生产区的通道，其压差(气流方向)基本从级别较高区域向级别较低区域流动。各相邻气锁房间之间的压差以 5Pa 为宜，这样累计后，洁净区与非洁净区之间的压差不会过高。只要将不同洁净区域以及洁净与非洁净区之间的压差控制在大于10Pa 即可，如压差太大，会造成空气通过门缝泄漏量的增大，同时对建筑隔断的强度要求也要增大。

二、关于更衣区压差监测：

由于更衣的后段(穿洁净衣+气锁) 的洁净级别与生产区相一致，所以这两个区域必须监控其压差， 故压差计将设置在这两个房间与其他区域之间。 另外根据洁净与非洁净区压差必须大于10Pa 的要求，该区域与其更衣前段区域的压差值应该大于 10Pa。

三、关于退出通道设置：

洁净度要求高的100级无尘车间按 GMP 第 32 条的规定，灌装车间净化装修， “必要时，可将进入和离开洁净区的更衣间分开设置” 。 退出通道的气流方向、洁净分区、压差控制等见典型更衣布置图。

对洁净度要求搞的10无尘车间生产，如高致敏性、高活性、高毒性、或 LD50 很小的制***，如需要限制***暴露生产区的空气外泄，在更衣区域要设置退出通道并且通过负压阱，以阻隔生产区气流。

对于普通1000级无尘车间，退出通道可类似梯度气锁设计。而对于超高洁净度产品，为了避免含产品空气通过梯度气锁向外扩散，应设置负压气锁，以将含产品空气隔离。

1、食品类净化车间工具、用品、橱柜台面的消毒◆工具的消毒：将生产制造常用的小工具(包含铁铲、桶、烧杯、汤勺、面盆、拖盘等)用洗洁精清洗掉里面的油污，再泡浸入溶液(碳酸钾液态)中2小时后应用。◆机器设备的消毒：用洗洁精清洗掉设备内部结构盲区、管路上的油污，尤其是直接接触商品的地区(如制冷输送带、全自动包装机传动链条表面以及间隙、切成片伤口等)要用心用毛刷一下洗干净，再用清水清洗。◆***空调、干手机、抽湿机、风淋室机、臭氧消毒机的消毒：按时拆掉过滤网，用清水清洗过滤网反面的尘土后，灌装车间净化哪家好，晾晒喷乙醇;设备控制面板也经常出现霉斑和污渍，必须用抹布清除整洁;设备内部结构冷却器用专门的清洗剂喷撒开展清洗。◆纯棉毛巾、抹布、拖布的消毒：脏的纯棉毛巾、抹布、拖布统一放到规定的桶里，每日清除出生产车间，用肥皂粉泡浸清洗后晾晒。◆周转材料的消毒：每日用以包装袋的包装袋子用的紫外灯直射，铜陵灌装车间净化，好设计方案置放包装制品的地区(里边配有紫外线灭菌灯)。◆实际操作橱柜台面、凳子、门、门套、推车等的消毒：用洗洁精清洗表面及底端，灌装车间净化施工，用清水冲净，***喷撒。必须需注意台底、桌子椅子底端、门拉手等的清理，防止有霉斑或污渍沉积。