




GMP净化车间的标准是什么?
空调系统的安装与设计
净化车间选用不同的送风及回风系统的不同设计是决定车间不同洁净度等级的决定性因素。
1.标准组合式空调风柜+空气过滤系统+洁净室通风保温管道+HEPA送风口+洁净室回风管道系统。这种形式能不断循环和补充新风进入洁净室车间内,以达到生产环境所需的洁净度。
2.洁净车间天花安装FFU工业空气净化器直接往洁净室送风+回风柱回风系统+吸顶式空调机制冷。这种形式一般用于环境洁净度要求不是非常高的场合,并且成本相对低一些。
洁净车间设计之物料净化
为了适应产品、中间产品在工序之间进行物料传递的不同情况,使用的传递窗也有不同的类型。一般多为两道平开门式的箱式传递窗,往往将两道门作成机械联锁开关,即一道门处于关闭状态时,另一道门才能开启;也有的简化为非联锁式,依靠使用人员自行管理;在***生产工厂采用箱体内部设置紫外灯用于对传递物进行灭菌;在开关频繁或者开启较长时间的情况下,有的还在箱体内设置有过滤器的空气幕。
无菌洁净室中经常使用通过式灭菌设备来传递物料,此类设备大多为电热或蒸汽加热,天津净化车间,设备一端从有菌区开门,输入物料后经过一段加热灭菌后再从无菌室内开启另一端门取出物料。
影响净化车间价格的因素
1.车间设计与隔断:对于净化车间而言其不单单是制造车间,净化车间要求比较高,这就要求需要很多辅助车间如灭菌车间、包装车间等,每个车间隔断都会耗损工程材料,自然也会影响到价格;
2.选用材料、耗材:材料就更不用说了,选用什么样的净化材料就要付出相应的价格。有些企业要是要求特别高,需要好的材料,价格自然就会更高;
3.空调系统:净化空调系统是为了使净化车间保持所需要的温度湿度、风速、压力和洁净度等参数。企业需要根据自身***预算和建设需求来选择合适的配套系统,选择的空调系统不一样,价格也会有所变化。
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