十四、在审核前对***有什么要求⒈了解质量方针的内涵；
⒉了解质量目标及其实施方法和实施情况；
⒊了解本***各部门的职责和重要的接口方式；
⒋了解本***质量体系的基本情况；
⒌了解本***的质量工作状况十五、在审核前对管理者代表有什么要求⒈熟悉质量体系文件的细节和本***的质量体系；
⒉了解相关的其他文件（如技术文件）；
⒊熟悉质量方针、质量目标及部门的工作职责；
⒋熟悉内部质量审核和管理评审的情况；
⒌熟悉本部门的质量工作情况。十六、在审核前对部门***有什么要求⒈了解质量方针、质量目标；
⒉熟悉本部门的质量职责和相关的质量文件；
⒊熟悉本部门与相关部门的工作接口；
⒋熟悉对下属的工作要求；
⒌熟悉对本部门的质量工作情况。
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9、与顾客有关的过程
1）与产品有关的******要求（包括产品的***/国际、行业标准、规范等）未确定或识别不充分；2）对产品交付后活动（包括诸如保证条款规定的措施、合同义务[例如，维护服务]），以及公司认为必要的附加要求（例如，回收或终处置）不明确；3）顾客没有提供形成文件的要求时，无对这些顾客要求进行确认的证据；对口头合同未进行评审；4）企业未能根据自身业务流程的特点规划合同评审的作业要求，过于流于形式，无实际意义；5）产品要求发生变更时，未及时将变更的要求通知相关人员；6）对顾客的反馈（包括顾客抱怨）有进行处理，但未将处理结果与顾客进行沟通。
10、设计开发
1）设计开发策划时一般存在的问题：a）未明确设计小组成员的职责、权限；b）未明确设计开发进度的要求，未根据设计开发的进展及时调整设计开发计划；c）策划时未对评审、验证和确认活动的时机进行策划。
2）设计开发输入信息不充分，如与产品适用的******要求未充分识别；
3）设计开发输出在放行前的审批不完善，如图纸仅有编制人员的名字，而校、审人无签名；
4）设计开发评审、验证、确认的记录不齐全，ISO9001体系认证费用，未能按策划的要求展开；对这些过程中提出的改进未保持记录；
5）设计开发更改发生后，未能按要求进行适当的评审、验证、确认；
6）设计开发更改引起相关文件的变更，ISO9001体系认证是什么意思，未能及时对应相关文件进行修订，ISO9001体系认证认证价格，且未能及时将更改的要求通知相关人员。
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5.3 ***的岗位、职责和权限
审核要点角色、职责的划分是否适合***?角色、职责的划分是否考虑了其产品和服务的生命周期全过程?是否适合于其过程、产品和服务的性质和特点 ?角色和职责明确 ?***的范围和程度是否适合于相应人员完成其所担当角色的职责所需？
6 策划
6.1 应对风险和机遇的措施
审核要点本标准***关注质量管理体系所有与过程相关的风险。
1 ）***应识别出希望达到的目标和期望的结果。
2） 在策划过程中，登封ISO9001体系认证，应了解可能影响结果的因素，其中包括对相关风险和机遇的识别，并应考虑外部、内部环境，以及利益相关方影响。
3） 在识别风险和机遇时，***可关注提升正面效果，创造新机
会并预防或降低不良效应( 预防措施 ) 。
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