





(1)离心机的安装应根据离心机的性能选择合作的地点放置,对一般低速离心机(台式)可放在平稳、坚固的台面上(它的底座都装有橡皮吸脚,台式高速冷冻离心机,借助于大气力压力及仪器本身的重量,紧贴于台面);(2)大容量低速离心机和高速离心机和高速冷冻离心机要相应地安放在坚实的地面上,水平放置。选择合适的转头离心机工作前,应将负荷平衡,重量误差越小越好,否则会引起剧烈震动,损坏离心转子及转轴。(3)离心器支架离心器分离支架必需安置离心管后运作,严禁空架运转。

***离心机有对生产中换批、换品种时有清洗、灭菌要求,而一般用途离心机却不是主要的。尚具备能够真正意义上的 CIP、SIP 功能的离心机几乎没有,设计上缺少清洗、灭菌的装置和工艺接口、验证口等,转鼓内部不易被完全清洗也是主要问题。较多的离心机多考虑由人工清洗机器内部,当然不否认人工清洗的洗净效果,但作为***设备应从防止各种污染源、避免再次受到污染的角度考虑,CIP、SIP 被证实是有效的方案。在***生产中离心机的清洗通常要每班或每批进行,灭菌一般是每几批确定为一个灭菌周期,每次灭菌要经清洗、吹净、通蒸汽并持续数小时完成。按照 GMP 思路,全自动离心机,我们对***离心机具有的清洗、灭菌功能和其实际清洗、灭菌的效果不能看作是一回事,其功能的效果必须要通过验证加以证实,离心机的清洗灭菌需要建立一个由生物指示剂和热电偶等组成的验证系统。

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