试验的基本要求
（1）依据申报单位提供产品研制报告和产品的使用说明书进行检验。
（2）用于评价***消毒效果的实验室试验应以悬液定量法为主，试验须重复3次。
（3）用于评价医1疗器械灭菌的***和消毒器械灭菌的功能鉴定试验应用载体定性法，试验应重复5次。在无特殊要求的情况下，一般以不锈钢圆片为载体。
（4）对不宜用悬液定量法评价的***，如粘稠的***和冲洗消毒的***等的实验室试验用载体定量法，试验应重复3次。在无特殊要求的情况下，消毒产品模拟现场试验，以布片为载体。
消毒实验室的基本要求
检验机构的微生物实验室应采取封闭式布局，建筑应便于清洁、消毒。为避免污染应在相对正压洁净条件下进行，但有时因特殊需要，用致病菌作指示菌时，则应在生物安全柜（负压）内进行。对无菌产品的无菌检查试验，必须在100 级洁净度的实验室，消毒产品模拟现场实验，或100 级层流操作柜中进行。
无菌操作的基本要求
（1）试验开始前，应以湿式方法清洁台面和打扫室内地面，然后以紫外线或其他方法对实验室内空气进行消毒；
（2）实验人员应穿戴工作服、口罩、帽子；进行无菌检验时，需经风淋后进入实验室，然后，正确穿戴好无菌隔离衣、帽和口罩；
（3）每吸取一次不同样液应更换无菌吸管，接种环（针）需在火焰上烧灼灭菌后，消毒产品模拟现场，才可再次使用；
一类是具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品，包括用于医1疗器械的高水平***和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械，消毒产品模拟现场试验价格，皮肤/黏膜***，生物指示物、灭菌效果化学指示物。
第二类是具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品，包括除一类产品外的***、消毒器械、化学指示物，以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂。
同一个消毒产品涉及不同类别时，应当以较高风险类别进行管理。
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