





GMP车间装修工程就是指符合GMP质量管理体系要求的车间。
一、GMP 车间厂址选择选择应当遵循:
(一)远离码头、 铁路、 机场、 交通要道,远离散发大量粉尘和***气体的工厂、堆场。如不能原离严重空气污染区时, 则应位于其***大频率风向的上风侧,或全年***小频率风向的下风侧。
(二)因运输频繁,生存和发展的需要, 选择交利,通讯方便的地方。
(三)选址时应当考虑防洪, 选择排水好的地方。
(四)应在大气含尘或含菌浓度低、 无***气体、自然环境好的区域。
二、GMP无尘车间总体布置: 按照功能可划分为生产区、 辅助区、 动力区、 仓库区、厂前区。
无尘室的构成
无尘室由以下各项系统构成, 否则将无法构成一完整且品质良好的无尘室 。
一、 天花板系统: 包括吊杆、 钢梁、 天花板格子梁。
二、 空调系统: 包括空气舱、 过滤器系统、 风车等。
三、 隔墙板: 包括门、 窗户。
四、 地板 : 包括高架地板、 防静电地板、 环氧自流平及滚涂地面。
五、 照明器具: 包括日光灯、黄光灯管等。
六、 无尘室 的建筑主体构造: 一般是用钢筋或骨水泥, 但无论何种构造,bi须满足以下条件: 不会因温度变化与振动而发生裂痕; 不易产生微尘粒子, 很难附着粒子; 吸湿性小; 热绝缘性要高。
净化车间的整体质量控制
合理设计建立的净化车间和有效的管理在生产中会体现出非常优越的性能, 它通过对墙体、 地板、 屋顶、管线、 水源、照明、 通风和温度湿度等功能设计达到内部的洁净环境,供应室消毒净化施工, 通过空气的三级过滤使进入洁净室的空气是符合要求的, 它能够通过人员和物料的净化程序隔绝或消除外来污染, 通过气流***、压差和换气次数等参数yi制微生物、微粒的污染, 它能够排除由于光、 味道、 相对湿度等导致的任何质量损害, 通过严格的工艺纪律达到避免交叉污染的目的。
合理的施工: 风管、 水管、 防止二次污染等等。
合理的维护***: 按照制度***初效、 中效、 髙效控制过滤器, 严格控制和物流。
关于无尘洁净室的等级划分与设计要求你了解多少?
一、无尘洁净室等级划分
无尘洁净室可以划分成以下几个等级:
1、yi级。yi级无尘室主要适用于制作集成电路的微电子工业,对集成电路的jing准需求为亚微米。
2、十级。十级无尘室主要用于带宽小于二微米的半导体工业。
3、百级。百级无尘室一般用于工业的无菌制作工艺等,诸如***,包含移植***,集成器的制作,及对***敏感患者的隔离,比如像移植患者术后的隔离。
4、千级。千级无尘室主要用于高质量光学产品的生产,还有用于安装测验,安装飞机蛇螺仪,安装高质微型轴承等。
5、万级。万级无尘室主要用于液压设备或气压设备的安装,同时也可用于食品饮料工业,此外,万级无尘车间在医工业中也很常用。
6、十万级。十万级无尘室多用于工业部门,比如光学商品的制作,用于较小的元器件制作大型的电子体系,液压或气压体系的制作,食品饮料的出产,工业也常常运用这一等级无尘室。
在实验室中,我们会使用生物an全柜来保护样品和操作人员,作为其部件之一,髙效空气过滤器的品质至关重要。在髙效空气过滤器的安装和使用过程中,供应室消毒净化价格,可能会出现过滤器破损的情况,会对人员和样品造成潜在的污染。所以对髙效空气过滤器进行检漏是ji其必要的。
1、什么是髙效空气过滤器检漏?
髙效空气过滤器检漏是指过滤器及其系统安装后的现场检漏,主要是检查过滤器滤材中的小和其他损坏,如框架密封、垫圈密封以及过滤器构架上的漏缝等。检漏的目的是通过检查过滤器及其与安装框架连接部位等处的密封性,及时发现过滤器本身及安装中存在的缺陷,供应室消毒净化方案,采取相应的补救措施,保证区域的洁净度。现场安装完毕以后对过滤器进行检漏是为了检查过滤器是否有泄漏或泄漏是否在规范允许的范围之内。如果过滤器装置经检漏是合格的,就可以确保洁净室运行的an全可靠性,莱城区供应室消毒净化,若此时室内洁净度仍未达标,就应该从洁净室的其它方面查找原因。
2、过滤器检漏的方法
目前常用的检漏法气溶胶为PAO,PAO为聚α烯烃,对***无害,目前被普遍使用。此外,检漏方法的检测可使用气溶胶光度计或粒子计数器。粒子计数器检测的是粒子的粒子分布,常以“粒/L”为单位表示,而光度计检测的是粒子的质量浓度,以“mg/L”表示。因此在检测滤器效率时,使用粒子计数器和光度计得到的结果会有差别。尘埃粒子计数器与气溶胶光度计相比灵敏度及精度稍差。对于现场检漏而言,因光度计使用方便,检测结果易于判断,对泄漏检测比较敏感而得到广泛应用。
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