7.3.4 设计和开发评审
在设计和/或开发过程的适当阶段应进行系统的评审;
评估其达到质量要求的能力;
识别可能存在的问题，提议解决的方案。
7.3.5 设计和开发验证
应策划和实施设计和/或开发验证，以确保设计输出满足输入要求. 设计和/或开发验证的结果和随后的跟踪活动应予以记录(见5.6.7)
7.3.6 设计和开发确认
应进行设计和开发确认，以确保终产品和/或服务满足特定顾客的规定的使用要求.适时，确认应在产品和/或服务交付或实施前加以明确、策划和完成。若在交付或实施前无法实施确认，应尽可能限度对部份设计或开发的输出进行验证。
确认的结果和随后的跟踪活动应予以记录(见5.6.7)。
7.3.7 变更的控制
设计和/或开发的变更和修改之前都应由***人员批准，认证iso9001公司，在实施之前应加以记录.
***应确认变更的影响:
设计和/或开发要素之间的相互影响;
终产品和/或服务的组成部分之间的相互影响;
现存的产品和/或服务以及对已交付产品和/或服务的运作;
因所有或部分设计和/或开发的输出而执行重新验证和重新确认的需要.
变更评审的记录和随后的跟踪活动应予以记录(见5.6.7).
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1 范围
1.1 总则
本标准规定了质量管理体系的要求，用于一个***证实其特续提供合格产品和/或服务的能力。
质量管理体系要求的主要目的是通过体系的应用，开封认证iso9001，持续改善和防止不合格，认证iso9001多少钱，以达到顾客要求，使顾客满意。
本标准应用于***从确定顾客要求开始，通过所有其它质量管理体系过程，以达到顾客满意。
本标准的要求是通用的，适用于各种种类和规模的任何***结构。
本标准的所有要求都应应用，但在一定情况下可适当删减范围(见1.2)。
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ISO 9001标准遵循基本的质量原则，例如以客户为中心；9001体系的主要***是客户满意度公司范围内的***才能在***中建立统一性和***性员工的参与确保了客户对ISO标准的理解和满足将活动视为流程时，可以达到预期的结果同样需要符合公司和消费者利益的逻辑决策管理层必须选择能够增加价值，减少浪费并优化成本效率的供应商ISO 13485要求有效地实施和维护系统质量与ISO 9000系列系统中的大多数系统不同，ISO 13845不遵循ISO 9001的2015年更新。ISO13845的结构与该系列中的其他系统不兼容。
ISO 9001何时更新？它有什么变化？
ISO 9001始于1987年。次修订于2000年进行，而新的更新于2015年进行。
ISO 9001修订版2015包括：新实现的信息和原理简介确定范围并为会定义工作项目。规范性参考确定公司用于产品创建和销售的术语和定义。设置计划和执行所需的策略和过程的质量管理体系。对资源需求的强大发展力量所选产品的声明及其与消费者的关系。保持公司生存的测量和改进。ISO 9001 2015更新在2008年修订第3条款之后，认证iso9001在哪儿申请，极大地改变了形势，包括***，***，计划，运营和绩效评估的内容，以替代质量管理体系。
两种系统都保持提供佳服务和产品的想法，同时不断提高公司的标准。这些系统不是***，但以实现牢固性和性的能力而。认证iso9001
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