





7.3.2 设计和开发输入
应明确产品和/或服务要满足的要求并记录(见5.6.7)。
这应包括:
体现顾客或市场的需求;
适用的***和***的要求;
适用的环境要求;
源于以前类似的设计要求,和其它任何设计和开发的基本要求。
这些输入应予以适当评审,对不完善的、含糊的或矛盾的要求应加以解决。
7.3.3 设计和开发输出
设计和/或开发的输出过程应以能对照输入要求进行验证的形式记录(见5.6.7)。
设计和/或开发的输出应:
满足设计和/或开发输入要求;
饮食或引用产品和/或服务接收标准;
确定产品和/或服务的安全、适用的基本特性。
设计和/或开发输出文件在发放前应予以批准。
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5.6.7 记录的控制
***应保存适当的质量记录,以证明符合要求及有效地实施质量管理体系。***应建立并维护记录的标识、贮存、回收、保护、保存期限、处理的质量管理体系程序。
5.7 管理评审
***应建立管理评审的质量管理体系程序。管理者应按规定的时间间隔对质量管理体系进行评审,确保持续的适宜性、恰当性和有效性。管理评审应评估***质量管理体系变化的需要,社旗iso9001认证,包括方针和目标。
管理评审应包括目前运行情况和改进机会的定期评审:
a)审核结果;
b)顾客的反馈意见;
c)过程执行状况和产品符合性分析;
d)预防和纠正措施的状况;
e)上一次管理评审措施的跟踪;
f)环境的变化。
管理评审的输出还应包括下列相关行动:
g)质量管理体系的改进;
h)过程、产品和/或服务的审核;
i)所需的资源。
应记录管理评审的结果(5.6.7)
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O9001与ISO/TS16949有什么差别?
起草单位和适用行业不同:ISO9001为ISO起草,适用于几乎所有行业。ISO/TS16949为国际汽车工作组(International Automotive Task Force,简称IATF)提出的,是在ISO9001基础上,加上了汽车行业的技术规范(如五大质量管理工具),iso9001认证条件,是国际汽车行业的技术规范。
适用对象不同:ISO9001适用于所有环节,ISO/TS16949只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商,也就是说这些厂家必须是直接与生产汽车有关的,能开展加工制造活动,并通过这种活动使产品能够增值。同时,ISO/TS16949对所认证公司厂家的资格也有着严格的限定,那些只具备支持功能的单位,iso9001怎么认证,如设计中心,iso9001国际质量体系认证,公司总部和配送中心等,或者那些为整车厂家或汽车零备件厂家制造设备和工具的厂家,都不能获得认证。iso9001认证iso9001认证iso9001认证

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