8.3.5 设计和开发输出
审核要点输出的内容增加了“包括或引用监视和测量的要求”，而不仅仅是产品的接受准则。应关注***的设计“和开发输出是否包括了“监 视和测量的要求” 的内容。增加了***应保留其设计和开发过程相关形成文件的信息的要求。 设计和开发的对象可以是产品、也可以是过程、服务或软件。
8.3.6 设计和开发更改
审核要点不再明确规定 “应当对设计和开发的更改进行适当的评审、验证和确认，并在实施之前得到批准” ，明确了***应保留四个方面的形成文件的信息。 审核时应注意， 不应强求***必须对设计和开发的更改进行评审、验证和确认。
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4.1 理解***及其背景
审核要点
***是否意识内外部因素对质量管理体系可能的影响。是否获取和监视相关信息。是否在确定质量管理体系的关键要素时，条款4.1同其它条款的要求提供了必要的信息基础。
内部外部环境识别是否充分。内部环境：人、运行、文化、知识、财务等。外部环境：法、社会、环境、供方、行业对手、政治等。
4.2 理解相关方的需求和期望
审核要点本条款是确保***不仅关注顾客要求，而且对质量管理体系利益相关方的要求也应进行确定，禹王台区iso9001办理认证，并监视和评审所确定的相关方及其要求。
相关方：顾客；终用户或受益人；业主，股东；***；外部供应商；雇员及其它为***工作者；******及监管***；地方社区团体；非***。
要求：顾客要求，如符合性，iso9001办理认证在哪儿办理，价格，安全性；已与顾客或外部供应商达成的合同；行业规范及标准；许可，执照或其它***形式；条约，公约及草案；和公共机构及顾客的协议；***契约合同的承担义务等。
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二、受审核时，iso9001办理认证费用，每一位员工必须要做到的⒈知道应做什么事；
⒉知道如何做事；
⒊知道做事的依据；
⒋用记录证实所做的事；
⒌任何事都应形成循环（即PDCA模式）。三、受审核时，应保持正常的心态⒈不怕出现不合格，iso9001办理认证怎么办理，发挥出佳水平；
⒉尽可能减少不合格，以提高认证通过的可能性；
⒊尽快纠正不合格。四、受审核方在审核中的角色⒈2:8规则
⒉20%听问题，听懂了才能回答对；
⒊80%回答问题，回答时要谨慎。
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