企业资质

山东康德莱净化工程有限公司

普通会员6
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企业等级:普通会员
经营模式:商业服务
所在地区:山东 济南
联系卖家:张经理
手机号码:13256749842
公司官网:www.kdljh.com
企业地址:山东省济南市槐荫区齐州路2066号善信大厦六楼603-604室
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企业概况

山东康德莱净化工程有限公司多年致力于空调洁净技术的开发与研究。主要从事于医院行业、药品行业、电子行业、食品行业的局部环境的无尘和无菌环境的设计、安装和检测等业务维护、保养于一体的大型工程设计安装的净化工程公司。公司拥有装饰装修二级资质、机电安装二级资质、电子智能化二级资质和环保二级资质、以及防腐保温......

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产品编号:1000000000022268232                    更新时间:2023-02-03
价格: 来电议定
山东康德莱净化工程有限公司

山东康德莱净化工程有限公司

  • 主营业务:**ICU净化,电子厂无尘车间,药厂GMP车间净化,**室净
  • 公司官网:www.kdljh.com
  • 公司地址:山东省济南市槐荫区齐州路2066号善信大厦六楼603-604室

联系人名片:

张经理 13256749842

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产品详情







洁净手术部功能布局:洁净手术部由净化手术室和为手术室服务的辅助功能用房组成。我院手术室共分3部,设在同一栋楼内。8间百级特别净化手术室设在手术三部特别洁净手术区内,其余18间万级净化手术室分别设在洁净手术一部、二部及三部的特别净化区隔断门外。正负压手术室设在一部洁净走廊角落。洁净手术部自成一区,广州电子净化车间,严格分为洁净区与非洁净区,电子净化车间报价,洁净区与非洁净区之间设置缓冲室或传递窗。洁净区内按对空气洁净度级别的不同要求分区,不同区之间设置分区隔断门。

山东康德莱净化工程有限公司多年致力于空调洁净技术的开发与研究。主要从事于医院行业、药品行业、电子行业、食品行业的局部环境的无尘和无菌环境的设计、安装和检测等业务维护、保养于一体的大型工程设计安装的净化工程公司。

各种空气洁净度级别洁净室的空气净化处理均应采用初效、中效、空气过滤器三级过滤。对于A/B/C级洁净室的末端过滤器效率应采用大于或等于99.95%(MPPS/H13)~大于或等于99.995%(MPPS/H14)。根据国际制药工程协会(ISPE)基准指南-无菌药品生产设施及国外相关文献的描述,单向流系统内的HEPA过滤器效率应为99.99%(IEST/H13/DOP或PAO),其完整性扫描检漏通过率必须在99.99%以上;对于B级区至少采用效率应为99.97%的HEPA过滤器,但其完整性扫描检漏通过率需在99.99%以上。

厂房中的空调、通风、冷冻等机电用房可不设排烟设施。

净化空气调节系统噪声超过允许值时,电子净化车间价格,应采取隔声、消声、隔振等措施,消声设施不得影响洁净室的净化条件。




GMP洁净车间空气降尘量,电子净化车间多少钱,“药品生产质量管理规范”(新版gmp)中要求:制剂生產的洁净车间内的生產环境监控系统如:溫度和空气湿度以及差压等均是由制作工艺决定的,通常室温为18℃~24℃,环境湿度为45%~65%。在“制剂生产质量管理规范”(新版gmp)的施行手册中规定的较为具体。即制剂生產洁净车间中的溫度和空气湿度是以穿洁净服的操作员工不存在不舒服、不舒适为标准的。

一、无菌制剂的生產所需的净化区可以分成4个等级

:高危操作区,如罐装区、置放胶塞桶和与无菌药品直接碰触的敞口包装材料的区域及无菌装配或接入操作的区域,应该用单向流操作台(罩)保持该区的环境状态。单向流系統在其工作区域需要均匀供风,流速为0.36-0.54m/s(指导值)。应该有数值明单通道流的情况并經過认证。在封闭空间的隔離操作器或手套箱内,可采用较低的风力。


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