









1、高压脉冲电场杀菌技术性高压脉冲关键技术于食品净化工程的关键原理是根据液态食品系统软件的细胞膜的结构和电特性的差别。当液态食品做为电解介质放置电场里时,食品中微生物的细胞质在强电场的效果下电穿孔,造成不能修补的破孔或开裂,导致***细胞损害和微生物降解。结果显示,在单脉冲电场抗压强度为12~40kv/cm、单脉冲時间为20~18μs的情况下,对食品的杀菌效果非常的好,在其中双矩形框波杀菌效果非常的好。
二、关于更衣区压差监测:
由于更衣的后段(穿洁净衣+气锁) 的洁净级别与生产区相一致,所以这两个区域必须监控其压差, 故压差计将设置在这两个房间与其他区域之间。 另外根据洁净与非洁净区压差必须大于10Pa 的要求,该区域与其更衣前段区域的压差值应该大于 10Pa。
三、关于退出通道设置:
洁净度要求高的100级无尘车间按 GMP 第 32 条的规定, “必要时,GMP净化车间施工,可将进入和离开洁净区的更衣间分开设置” 。 退出通道的气流方向、洁净分区、压差控制等见典型更衣布置图。
对洁净度要求搞的10无尘车间生产,如高致敏性、高活性、高毒性、或 LD50 很小的制***,如需要限制***暴露生产区的空气外泄,在更衣区域要设置退出通道并且通过负压阱,GMP净化车间装修,以阻隔生产区气流。
对于普通1000级无尘车间,退出通道可类似梯度气锁设计。而对于超高洁净度产品,为了避免含产品空气通过梯度气锁向外扩散,应设置负压气锁,以将含产品空气隔离。


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