哪些包装层级要求有UDI
《***药监局关于发布***器械标识系统规则的公告》第十二条指出：注册人/备案人应当选择与其创建的***器械标识相适应的数据载体标准，对以其名义上市的***器械销售单元和更别的包装或者***器械产品上赋予标识数据载体，美国UDI编码，并确保在***器械经营使用期间标识数据载体牢固、清晰、可读。
《GB 12904 商品条码 零售商品编码与条码表示》中有这样的描述可参考“3.2 零售商品 零售业中，根据预先定义的特征进行定价、订购或交易结算的任意一项产品或服务。 ”
嘉华建议：可考虑将具备完整标签的级别包装单元或***器械产品本体作为“销售单元”赋予UDI数据载体。注意，更别的包装不包括运输包装。
***器械追溯系统建立的探索与实践
由于***新医改投入、人口老龄化和居民***需求升级，美国UDI编码公司，中国已经成为***器械需求增速高的***。面对逐渐增加的市场需求，***器械临床使用风险防控急需加强，尤其是与***长期接触、长期使用或者是需要植入***的高风险器械产品。即便在正常使用情况下也有可能发生或可能因各种因素导致对***有伤害的***器械不良事件。基于UDI的信息化追溯系统建立，将成为***器械产品全生命周期质量管理、风险防控、不良器械召回等环节的理想选择。
如何申请UDI？申请开通UDI账户需要联系谁？
登陆***药监局***器械标识数据库，查看***器械**标识数据库首页《系统操作指南》，美国UDI编码报价，注册开通账户遇到问题，在“帮助台”频道可以查阅“常见问题”，美国UDI编码公司，也可在“联系我们”中查询到咨询邮箱和电话。
查看udi数据库首页的指南 ，注册遇到问题可以联系网址上的电话和邮箱，全部免费。
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