企业资质

北京嘉华汇诚科技股份有限公司

普通会员5
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企业等级:普通会员
经营模式:其它
所在地区:北京 北京
联系卖家:嘉经理
手机号码:18310578257
公司官网:www.jawa-huicheng.com
企业地址:北京市海淀区上地三街金隅嘉华大厦B座7层
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企业概况

北京嘉华汇诚科技股份有限公司(简称“嘉华”)是全过程追溯整体解决方案的提供商与服务商,是追溯领域综合实力较强公司,自2008年创立以来,一直专注全过程追溯体系建设,已形成以物联追溯为核心的完整产品与服务体系,为用户提供追溯体系建设所需要的Saas追溯平台、咨询辅导、整体方案设计、数据服务、追溯应用软......

国外UDI公司-嘉华汇诚(在线咨询)-UDI公司

产品编号:1000000000022387772                    更新时间:2023-02-07
价格: 来电议定
北京嘉华汇诚科技股份有限公司

北京嘉华汇诚科技股份有限公司

  • 主营业务:E9-PTS产品追溯系统,NutTrack追溯平台
  • 公司官网:www.jawa-huicheng.com
  • 公司地址:北京市海淀区上地三街金隅嘉华大厦B座7层

联系人名片:

嘉经理 18310578257

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视频作者:北京嘉华汇诚科技股份有限公司







建立数据UDI的审核/变更制度

在向******器械标识数据库递交UDI申报数据前的数据审核工作至关重要,国外UDI公司,建议企业建立完善审核复核确认以及数据变更的流程和制度,明确不同部门/人员的审核复核确认的内容及权限。目的是在UDI实施时,将经过内部确认、验证所有字段数据均符合要求后,终形成提交申报的终数据,将干净准确的数据进行系统提报,中国UDI公司,可有效避免退回,并确保UDI申报数据质量。






UDI实施,需要在UDI-PI中包含哪些生产标识信息

目前从***层面暂无强制要求,可根据自身管理的需要、经营流通和使用单位记录使用的需要,自行选择。

根据《***器械标识系统规则》第七条:“生产标识由***器械生产过程相关信息的代码组成,根据监管和实际应用需求,可包含***器械序列号、生产批号、生产日期、失效日期等。”





采取严格的监管措施,增设产品标识追溯

会议指出,***器械事关人民群众身体健康和生命安全,美国UDI公司,必须实行严格的监管。会议通过《***器械监督管理条例(修订草案)》,强化企业、研制机构对***器械安全性有效性的责任,明确审批、备案程序,UDI公司,充实监管手段,增设产品标识追溯、延伸检查等监管措施,对涉及质量安全的严重行为大幅提高罚款数额,对严重单位及责任人采取吊销许可证、实行行业和市场禁入等严厉处罚,涉及的依法追究责任。




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