5.5 策划
5.5.1 目标
***内每一相关部门应制定质量目标，质量目标应与质量方针相一致并承诺持续改进.质量目标包括满足产品和/或服务的要求的需要。
5.5.2 策划
***应确定和策划为实现质量目标所需的活动和资源，这些策划应与质量管理体系的其它要求相一致，其结果应形成文件。
策划应要覆盖：
a)过程所需的质量管理体系(和对本范围的一些删减，见1.2);
b)为实现过程和所需的资源，确定不同阶段的质量特性，潢川认证iso9001，以达到期望的结果;
c)验证活动，接收准则和所需的质量记录。
质量策划应确保***的变化按受控的方式进行，质量管理体系在变化中能够得以维持。
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获得ISO 9001或ISO 13485认证意味着什么？
要获得ISO认证，***必须满足ISO 9001管理体系的要求，认证iso9001在哪儿申请，同时迫使公司专注于消费者满意度并实施对该体系的改进。
一个***要获得ISO 9001认证，将需要3到6个月的时间。
***或行业的规模并不重要。ISO 9001是许多公司的标准，并且是9000系列中需要认证的系统。
通过证明ISO的服务将满足客户的期望，认证iso9001需要多长时间，可以提高***的信誉。在大多数情况下或在某些行业中，可能需要或***强制要求认证。
认证过程包括实施ISO 9001（2015）的要求。完成此工作后，需要完成成功的注册商审核，以确认***符合那些要求，认证iso9001费用，以完成认证。
ISO 13845确实需要认证，但是第三方来源认证将是非常有益的。质量管理体系需要具备特殊资格才能获得认证。
每个***都需要展示自己的能力来生产满足客户和***要求的设备和服务。
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7.3.2 设计和开发输入
应明确产品和/或服务要满足的要求并记录(见5.6.7)。
这应包括：
体现顾客或市场的需求;
适用的***和***的要求;
适用的环境要求;
源于以前类似的设计要求，和其它任何设计和开发的基本要求。
这些输入应予以适当评审，对不完善的、含糊的或矛盾的要求应加以解决。
7.3.3 设计和开发输出
设计和/或开发的输出过程应以能对照输入要求进行验证的形式记录(见5.6.7)。
设计和/或开发的输出应：
满足设计和/或开发输入要求;
饮食或引用产品和/或服务接收标准;
确定产品和/或服务的安全、适用的基本特性。
设计和/或开发输出文件在发放前应予以批准。
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