首层包装里面有多个产品，使用标识怎么申请？
首先确定产品的“销售单元”，欧盟***器械标识编码，如将“首层包装/初包装”确定为小销售单元，国内***器械标识编码，则按照发码机构的标准和规范，为产品小销售单元“首层包装”进行DI编码与分配；当小销售单元产品包装中，包括大于1个的多个使用单元产品时，则需要按照发码机构的标准和规范，为使用单元产品分配DI。
以GS1为例，注册后获得厂商识别代码GCP，注册人/备案人按照GS1的标准和规范，对产品进行编码分配、赋予标识即可。
***器械标识编码
商品条码和UDI是什么关系?
商品条码是由一组规则排列的条、空及其对应代码组成，表示商品代码的条码符号，包括零售商品、储运包装商品、物流单元的参与方位置等等的代码与条码标识(GB 12904) 。
UDI是监管部门定义的***器械标识，商品条码标准体系(GS1系统)中的贸易项目代码(GTIN)和附加属性代码(应用标识符)等标准，是可用于实施UDI的标准 。
嘉华建议：
如产品已使用商品条码管理，则注意进行的数据收集、梳理和差异分析，对“产品编码与分配、UDI标识设计”进行合规性审核确认，确认符合目的国***要求及发码机构标准规范后，再进行数据填报和UDI标识赋予。
建立数据UDI的审核/变更制度
在向******器械标识数据库递交UDI申报数据前的数据审核工作至关重要，国外***器械标识编码，建议企业建立完善审核复核确认以及数据变更的流程和制度，明确不同部门/人员的审核复核确认的内容及权限。目的是在UDI实施时，将经过内部确认、验证所有字段数据均符合要求后，终形成提交申报的终数据，***器械标识编码，将干净准确的数据进行系统提报，可有效避免退回，并确保UDI申报数据质量。
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