18、不合格品控制
1）生产现场，生产过程产生的不合格品标识不清，未及时记录；2）进货不合格品有处置，但未要求供方采取改进措施，有些有将不合格报告传递给供方，南阳办理ISO9001，但未能及时跟踪验证其有效性；3）生产过程中不合格品进行返工或返修后未重新验证；有的有进行验证，但未能提供返工/返修后重新验证的记录；4）制程中有返工、返修的现象，但无对返工、返修过程予以记录；5）生产过程中物料有特采（让步接收）情况，但未能提供***人员批准的证据；6）客户退回来的产品直接退入仓库，未重新检验，也未执行不合格品程序。
19、数据分析
1）顾客满意度有进行调查、统计，但未能提供分析的证据；2）品管部门有统计合格率、不合格率，但未能提供对不合格状况进行分析的证据；3）对过程绩效应进行数据分析的要求认识不足，仅有对生产过程的绩效进行统计、分析，如返工率、返修率、报废率，但对其他部门的过程绩效缺少数据分析的证据；（对此，可结合各职能部门、层次的质量目标的统计分析进行。）4）对进货有进行统计分析进货合格率、进货及时率，但未能分别对单个供方进行分析其供货能力；5）对质量目标方面的统计分析，仅有针对未达成目标要求的项目进行分析，办理ISO9001费用，对已达成的缺乏数据分析，未能在寻找采取预防措施的机会方面努力；6）统计方法、技术的运用较窄，统计方法过于单调，办理ISO9001申请，缺乏科学性。
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十一、回答审核员时的基本点⒈以文件为基础；
⒉以质量记录为依据；
⒊以实际情况来证明。十二、每一位员工回答问题时的心态应该是⒈自信，相信所做的绝大部分是正确的；
⒉谦虚，承认个别情形会存在某些问题；
⒊不推卸责任。十三、在正式审核到来之前，怎样做一下突出改善⒈对现场进行卫生整顿等清理工作；
⒉保证现场使用的文件为有效版本；
⒊每个部门进行自查自改；
⒋每位员工对照文件，熟悉工作职责；
⒌给每位员工适当减压，办理ISO9001认证价格，使员工有轻松的心情迎接审核，才能发挥出水平。
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7.4 沟通
增加了外部沟通。
审核要点***不仅需要开展内部沟通，还需要进行外部沟通， ***内部和外部的沟通需要的方法可能不同，***需确定：沟通的内容、对象、方法以及时机、责任人。
关注***是否围绕各利益相关方的需求和期望做出了合理的沟通安排。通过与管理人员的面谈获取这方面信息。关注有无沟通不畅情况，有无出现问题。
7.5 形成文件的信息
7.5.1 总则
审核要点用于沟通信息、 提供所策划的活动完成的证据、或经验分享时才有可能需要形成文件的信息， 不能以认证为目的或为接受外部检查丽将质量管理体系过度文件化。
7.5.2 创建和更新
7.5.3 形成文件的信息的控制
审核要点控制包括对编制、批准、发放、使用、更改、再次批准、标识、 回收和作废等全过程进行管理。在原来审核的内容上， 关注新增加的内容：文件的访问以及妥善保护情况。不再强调形式。
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