4.3 确定质量管理体系的范围
审核要点确定范围应考虑4.3a-c的内容。使其对标准要求的应用与*** 的内、外部环境相适应。 在考虑条款 4.1 、4.2的要求，办理ISO9001体系标准， 已很难在 QMS 范围中排除任何部门或过程。如财务、行政、后勤等。
根据其规模和复杂程度、 所采用的管理模式、 活动领域以及所面临风险和机遇的性质，适用性应进行“评审”。
本标准要求进行适用性评审并非完全新要求，办理ISO9001有什么用，但需注意的是， 由于新版标准有关要求的变化， 可能使我们重新考虑过去的一些习惯做法。
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5、审核时尽可能提供之前一个月的记录，并准备三个月内的记录，以便时审核。
（1）对文件和记录进行归档，以便于调取。确保各部门的文件和资料可随时找到。
（2）检查文件的修订与记录之间的符合性、配合性、修订之日起记录的相应改变。
（3）任何修改或涂改要有签名或盖章。
（4）各种记录均应加以签名确认，平顶山办理ISO9001，尤其是质量记录。
（5）电脑打印的质量记录，有打出姓名者，亦需签名或盖章。
（6）表单记录内容的空白处要划记“/”或盖“空白”章。
（7）不能剪贴，不要用涂改液涂改。
（8）确保表单记录的完整性，尤其是需要做持续的记录。
6、各级人员应熟悉质量方针、质量目标、各级人员岗位职责。
7、做好自查自纠工作，特别对以前发现的不符合项应举一反三，办理ISO9001办理，保证各项工作按ISO9001：2008要求实施。
8、对审核员可能会问到的问题，资料应事先准备好，或随身携带。
9、对自己本职工作的要求（WI/QI）应熟悉并描述重要的参数、数据。
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1.ISO9001为企业提供了一种具有科学性的质量管理和方法和手段，可用以提高内部管理水平。
2.使企业内部各类人员的职责明确，避免推诿扯皮，减少***的麻烦。
3.文件化的管理体系使全部质量工作有可知性、可见性和可查性，通过培训使员工更理解质量的重要性及对其工作的要求。
4. 可以使产品质量得到根本的保证。
5.可以降低企业的各种管理成本和损失成本，提益。
6.为客户和潜在的客户提供信心。
7.提高企业的形象，增加了竞争的实力。
8.满足市场准入的要求。
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