?【检查方法】检查检漏报告和日常维护记录。
?【结果处理】当无特殊要求时,未作现场扫描检漏的应补做,如无特殊要求,宜采用将纳入《洁净室施工及验收规范》的粒子计数器大气尘检漏法。 ?【参考】 大气尘检漏法可用2.83L/min粒子计数器,对5级及其以下洁净室所用普通高1效过滤器,需要高1效过滤器上游浓度≥5000粒/L,采样口宜为15mm×20mm,20mm为平行于扫描方向的长边,万级无尘室,采样口离检漏表面25mm,扫描速度≤2cm/s。
?【参考】 扫描过程中当出现≥1粒计数时,即出现漏泄特征,应在该处停留1min,若再出现≥3粒的计数,即判断为漏,否则为不漏。
?【参考】 ISO14644指出粒子计数器法比DOP光度计法检漏更灵敏。沉积在过滤器和管道上的DOP的挥发对产品可能造成无法接受的污染或分子污染;长时间测试会造成过滤器污染堵塞;对人也有危害。
无尘车间洁净室监测与维护
10.1
无尘车间洁净室(区)应有对洁净室(区)性能的动态监测和静态年检的计划,无尘室厂家,动
态监测由使用方质检部门执行,无尘室,
应有布置方案、
测试记录和签名。
静态年检应由
第三方执行。
?【检查方法】查看文件、记录。
10.2
无尘车间洁净室动态监测项目为:静压差
沉降菌或浮游菌菌落数
应在一段时间内固定一定监测位置。
无尘室净化间监测与维护
10.1
无尘室(区)应有对洁净室(区)性能的动态监测和静态年检的计划,动
态监测由使用方质检部门执行,
应有布置方案、
测试记录和签名。
静态年检应由
第三方执行。
?【检查方法】查看无尘室净化室文件、记录。
10.2
洁净室工程的动态监测项目为:
静压差
沉降菌或浮游菌菌落数
应在一段时间内固定一定监测位置。

当采用动态气流密封的零漏泄排风装置时,指示正压腔内压力的仪表应显示≥5Pa。
排除可能含有Ⅳ类生物***度的生物气溶胶除应符合6.5要求外,百级无尘室,必须安B、C类两道高1效过滤器,排风过滤装置必须是零漏泄,必须可以现场在线扫描检漏。 ?【检查方法】外观检查,查看过滤器铭牌。
?【结果处理】不符合要求的为严重缺陷,必须改装,然后方可使用。 6.8有腐蚀性化学气溶胶的排风管道应采用防腐材料制作。 ?【检查方法】外观检查。
?【结果处理】材质不符合要求时酌情更换。
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