






GMP车间装修工程就是指符合GMP质量管理体系要求的车间。
一、GMP 车间厂址选择选择应当遵循:
(一)远离码头、 铁路、 机场、 交通要道,远离散发大量粉尘和***气体的工厂、堆场。如不能原离严重空气污染区时, 则应位于其***大频率风向的上风侧,或全年***小频率风向的下风侧。
(二)因运输频繁,生存和发展的需要,盐城***室净化装修, 选择交利,通讯方便的地方。
(三)选址时应当考虑防洪, 选择排水好的地方。
(四)应在大气含尘或含菌浓度低、 无***气体、自然环境好的区域。
二、GMP无尘车间总体布置: 按照功能可划分为生产区、 辅助区、 动力区、 仓库区、厂前区。
无尘室的构成
无尘室由以下各项系统构成, 否则将无法构成一完整且品质良好的无尘室 。
一、 天花板系统: 包括吊杆、 钢梁、 天花板格子梁。
二、 空调系统: 包括空气舱、 过滤器系统、 风车等。
三、 隔墙板: 包括门、 窗户。
四、 地板 : 包括高架地板、 防静电地板、 环氧自流平及滚涂地面。
五、 照明器具: 包括日光灯、黄光灯管等。
六、 无尘室 的建筑主体构造: 一般是用钢筋或骨水泥, 但无论何种构造,bi须满足以下条件: 不会因温度变化与振动而发生裂痕; 不易产生微尘粒子, 很难附着粒子; 吸湿性小; 热绝缘性要高。
净化车间的整体质量控制
合理设计建立的净化车间和有效的管理在生产中会体现出非常优越的性能,层流***室净化装修, 它通过对墙体、 地板、 屋顶、管线、 水源、照明、 通风和温度湿度等功能设计达到内部的洁净环境, 通过空气的三级过滤使进入洁净室的空气是符合要求的, 它能够通过人员和物料的净化程序隔绝或消除外来污染, 通过气流***、压差和换气次数等参数yi制微生物、微粒的污染, 它能够排除由于光、 味道、 相对湿度等导致的任何质量损害, 通过严格的工艺纪律达到避免交叉污染的目的。
合理的施工: 风管、 水管、 防止二次污染等等。
合理的维护***: 按照制度***初效、 中效、 髙效控制过滤器, 严格控制和物流。
洁净工程为什么要安装风淋室?
风淋室是工作人员或物料进出洁净室的通道,目的就是为了减少工作人员和进出物料所携带尘埃粒子,同时风淋室的双门互锁能起到密闭无尘洁净室的作用。一般作为所有洁净区与非洁净区的间隔通道使用。
风淋室两侧出风口采用髙效过滤器过滤气流,通过旋转的喷嘴从不同方向喷淋在进出人员及货物上,从而清除人和物料表面的尘埃,此时携带尘埃粒子的空气会通过初、髙效过滤器后再次循环。风淋室的设计整体结合动力流体学,内部全自动语音提示,门锁采用双门联锁,在门关闭时强制吹淋通过。洁净车间风淋室还有一个作用,就是具备气闸缓冲的***,百级***室净化装修,能使得净化车间内保持一定的压差。风淋室能防止外界污染气体进到净化车间洁净室内,具有一定的清洁效果。
风淋室内的设备一般是前置过滤网,主滤网,妇幼***院***室净化装修,喷气口和送风机,前置过滤网的存在主要是为了去除颗粒比较大的的尘埃粒子,这种过滤装置可以利用水洗或者真空吸尘器进行洗尘;主过滤网主要是为了过滤0.3um以上的尘埃,过滤,但是这种过滤器材较为脆弱,所以在出现堵塞的时候,要及时重新更换;喷气口主要是为了除去人身体上所附着的尘埃颗粒,要达到的效果就是剥离粒子;送风机主要是将空气进行洁净的循环。
所以,风淋室是洁净车间的重要屏障,是阻挡灰尘进入车间洁净室的第yi道防线。
◆制度管理,预防理念贯穿全过程
◇树立“以患者为中心”;
◇制定相关制度,执行、评估、完善;
◇预防贯穿诊疗全过程
◆ 强化无菌操作与预防
◇无菌操作贯穿到所有的共同媒介物(用品、器械等)、医务人员(手、鼻等部位)及的术前、术中和术后各环节的控制;
◇处于洁净气流的风幕中心;
◇防止回风受阻;
◇职业防护与屏障理念
◆做好各类技术参数的监控 ◇温度(20℃~25 ℃ )
◇湿度(RH:40%~60%)
◇保持正压差,高洁净度>低洁净度 ◇自净时间
◆过滤装置的管理
◇空气过滤装置定期***,提倡维护;
◇新风口装置1w清洗1次
◇初效、回风口装置1-2w清洗1次;
◇过滤装置1-2y更换1次;
◇送、回风管道1/2-1y清理1次 ◆严格控制入室人数
◇过多的人数超过洁净室的自净能力;
◇过多的人数影响新风量的不足;
◇过密的人墙使尘埃反弹至***野
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